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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，，挑战不可成药
Mar 24,2017
药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”
笔者获悉，，，，，，新药品注册分类实验后，，，，，，海内药物立异起劲性很高，，，，，，一批具有国际研发前沿水平的立异药物相继受理申报，，，，，，阻止2017年1月31日已经凭证新分类受理化学药品注册申请330件，，，，，，其中立异药184件，，，，，，占55.76%。。。
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药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”
Mar 23,2017
美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
今日，，，，，，中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。。。美国FDA宣布，，，，，，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，，，，，，作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。。。值得一提的是，，，，，，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。。。
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美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
Mar 22,2017
三大终端化药市场比照：各自Top5治疗领域与十大品种
化药产品各终端用药额占总用药额的69%，，，，，，增添与总盘同步，，，，，，态势趋缓。。。在品级医院化药占比78%，，，，，，2015年增添11.82%，，，，，，抗熏染和消化代谢为主要领域，，，，，，上述领域大品种偏多。。。
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三大终端化药市场比照：各自Top5治疗领域与十大品种
Mar 21,2017
仿制药一致性评价破局路径
两会时代，，，，，，仿制药质量和疗效一致性评价成为代表委员最为关注的话题。。。
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仿制药一致性评价破局路径
Mar 21,2017
1.8万亿专利药即将到期药品价钱会降吗？？
专利药尤其入口药价价钱高企一直被国人所诟病，，，，，，成为药价高企的一大缘故原由。。。近年来，，，，，，药品进入了专利集中到期，，，，，，这些药品包括了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统等各大品种。。。专利药到期岑岭的来临，，，，，，能让中国药品降价吗？？
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1.8万亿专利药即将到期药品价钱会降吗？？
Mar 20,2017
中药质控风向！工艺变换指导五看点
3月6日，，，，，，CDE宣布《已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，，，，，，下同），，，，，，这是2011年《已上市中药变换研究手艺指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，，，，，，下同）宣布后首次更新。。。
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中药质控风向！工艺变换指导五看点
Mar 17,2017
揭秘全球生物药新贵：你猜谁飙升184%？？
在生物制药市场，，，，，，历来不缺能手过招。。。随着2016年全球药企年度财报的宣布，，，，，，已往一年企业们的拼杀输赢已分。。。有的生物制药企业净利润涨幅高达184.8％，，，，，，有的却大幅下滑，，，，，，背后是各家企业在全球市场的争相卡位。。。
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揭秘全球生物药新贵：你猜谁飙升184%？？
Mar 16,2017
新时期化学仿制药企业面临的机缘与挑战
医药行业近二年风云幻化，，，，，，产能供应侧刷新趋向显着。。。政策麋集期事后将大浪淘沙，，，，，，一批以化学仿制药为主要产品线的古板制药企业面临生产文号注销，，，，，，公司倒闭和重组转型。。 ；；Х轮埔┥笠得媪僦卮蠖啾涞募枘烟粽，，，，，，但亦有许多新的生长机缘。。。
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新时期化学仿制药企业面临的机缘与挑战
Mar 16,2017
2016西药制剂出口美国增添41.7%：本土企业为主力
现在我国A股中成药、生物制药和化学制药（含质料药）上市生意的企业近180家，，，，，，阻止3月12日，，，，，，已有16家制药企业宣布了年报。。。
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2016西药制剂出口美国增添41.7%：本土企业为主力
Mar 15,2017
有条件铺开BE高涨用度或阻止
“允许社会办磨练检测机构依法开展BE试验对我们来讲是一件好事，，，，，，之前由于政策不清朗，，，，，，我们也未便铺开这项营业，，，，，，现在政策壁垒扫除了，，，，，，我们也可以思量找相助工具了。。。”南方某第三方检测机构相关认真人赵萌一边回覆《医药经济报》记者的问题，，，，，，一边把看到的文件转发到自己的事情群里。。。
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有条件铺开BE高涨用度或阻止
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