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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,挑战不可成药
May 20,2016
PhRMA:2016年医药制造业研究报告
2016年5月12日,,,,PhRMA(美国医药研究与制造商协会)宣布了2016年医药工业研究报告,,,,本文针对此文举行归纳综合整理。。。。
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PhRMA:2016年医药制造业研究报告
May 20,2016
“一致性评价”将成仿制药“镌汰赛”
毋庸置疑,,,,我国是仿制药大国。。。。然而,,,,“一种药千家仿”、“吃不死人也治欠好病”的仿制药现状却透视出我国并非仿制药强国。。。。为此,,,,国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。。。。
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“一致性评价”将成仿制药“镌汰赛”
May 19,2016
新药审批“欲速则不达”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只治疗致命性有数病杜兴氏肌肉萎缩症的药品,,,,在美国,,,,该药的审批情形一直处于舆论中心。。。。
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新药审批“欲速则不达”
May 19,2016
一致性评价可绕道西欧日???
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间未几,,,,难度很大,,,,若是能够在外洋开展生物等效性试验(BE试验),,,,将有望解决海内临床资源缺乏的燃眉之急。。。。”
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一致性评价可绕道西欧日???
May 19,2016
申报阴晦!新1类化药或为2016年亮点
药品注册新旧政策接壤期,,,,受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台,,,,特殊是申报资料在2016年5月才有试行稿,,,,除中药、生物制剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之外,,,,今年以来化学药新2、3、4、5.1和5.2类及其对应的旧分类的申报较为阴晦。。。。
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申报阴晦!新1类化药或为2016年亮点
May 19,2016
常见的肿瘤动物模子一览
系统先容肿瘤动物模子(animal models of tumor)的主要类型(如自觉性肿瘤动物模子、诱发性肿瘤动物模子、移植性肿瘤动物模子等)、构建要领及其在抗肿瘤药物筛选与药效评价中的应用,,,,助力明确临床前研究要害手艺与新药研发流程。。。。
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常见的肿瘤动物模子一览
May 18,2016
Cell:首次判断出胰腺癌的潜在治疗靶标
麻省总医院(MGH)的研究职员发明了杀死90%以上患者的最常见胰腺癌形式的第一个潜在分子治疗靶点。。。。
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Cell:首次判断出胰腺癌的潜在治疗靶标
May 18,2016
持有两张“优先审评券”的生物制药公司Alexion乐成的窍门
近些年,,,,有数病-孤儿药获得了全球的普遍关注。。。。政府的支持、孤儿药自身的条件以及医药市场配景的机缘使得一经由于患者人群少、利润空间小、制药公司不屑一顾的孤儿药成为许多大型制药公司追逐的新领域。。。。
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持有两张“优先审评券”的生物制药公司Alexion乐成的窍门
May 18,2016
临床试验收费猛增医药外包业将受益
随着仿制药“一致性评价”事情的快速推进,,,,我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌,,,,而临床资源缺乏的时势将导致临床试验收费标准最先大幅上涨。。。。
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临床试验收费猛增医药外包业将受益
May 18,2016
卵白质免疫印迹实验
在细胞生物学研究中,,,,有时要对细胞膜分子、胞内分子或表达产品举行定性或/和定量。。。。但由于靶卵白表达水乎不太高,,,,用细胞裂解液或表达上清举行SDS-PAGE电泳、免疫印迹(Western blot)检测很难抵达实验目的。。。。
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卵白质免疫印迹实验
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