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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,,挑战不可成药
Nov 30,2016
一致性评价!CFDA开征意见
总局办公厅果真征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见。。
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一致性评价!CFDA开征意见
Nov 29,2016
HER2靶向药物市场浅析
HER2是主要的乳腺癌预后判断因子,,,,,,针对该靶点开发的靶向药物种类多样。;;;;鹗戳(微信:firestone-link)的靶点追踪系统的数据显示,,,,,,现在已在美国上市的HER2靶向药物有5种,,,,,,其中两种在中国上市。。
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HER2靶向药物市场浅析
Nov 29,2016
一致性评价要成为不可能完成的使命? ?? ??
到2016年11月24日为止,,,,,,在CDE临床试验平台备案的CFDA要求的289个品种一致性评价的项目仅有5个药品,7个厂家规格(文号),,,,,,如下文。。
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一致性评价要成为不可能完成的使命?????
Nov 25,2016
医药审批刷新效果显着加速衔接国际化标准
自2015年8月国务院印发《关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》(简称《意见》)以来,,,,,,我国周全启动药品审评审批制度刷新迄今已满一年。。统计显示,,,,,,我国药品审评速率已有显着提升,,,,,,药品注册申报量逐步下降,,,,,,申报形势趋于理性。。
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医药审批刷新效果显着加速衔接国际化标准
Nov 24,2016
我国自主研发新药有望成为天下首个长效注射抗艾药
据相识,,,,,,国家食药监总局7月18日正式受理该药的新药审请,,,,,,随后启动了优先审核程序。。若是艾博卫泰顺遂获批,,,,,,标记着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,,,,,,该药有望成为天下首个长效注射抗艾药。。
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我国自主研发新药有望成为天下首个长效注射抗艾药
Nov 23,2016
中国科学家寨卡病毒药物靶点研究获新突破
由天津大学杨海涛教授和南京大学籍晓云教授向导的科研团队,,,,,,克日在展现寨卡病毒要害药物靶点方面取得主要突破,,,,,,乐成剖析了寨卡病毒NS2B-NS3pro卵白酶复合物原子区分率水平的三维结构。。
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中国科学家寨卡病毒药物靶点研究获新突破
Nov 23,2016
仿制药质量和疗效一致性评价事情政策问答
仿制药质量和疗效一致性评价事情政策问答。。
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仿制药质量和疗效一致性评价事情政策问答
Nov 21,2016
儿童药研发迎历史机缘广东:随到随审、加速上市、优先采购!
11月14日,,,,,,广东省卫生计生委、广东省经济和信息化委、广东省食物药品羁系局三部分联合转发了《关于印发首批勉励研发申报儿童药品清单的通知》,,,,,,明确体现对清单上所列的儿童药,,,,,,给予特殊审批程序处置惩罚,,,,,,从研发到销售给予“实时指导、随到随审、加速审批、勉励生产、优先采购”一条龙的优惠帮助。。
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儿童药研发迎历史机缘广东:随到随审、加速上市、优先采购!
Nov 21,2016
一文读懂BE试验用度
自2015年医药政策调解以来,,,,,,各个企业都热火朝天的开展一致性评价。。一致性评价包括两部分,,,,,,一部分是药学研究,,,,,,另一部分是生物等效性(BE)试验。。小编这里差池政策或手艺举行剖析,,,,,,仅简朴先容我们最体贴的BE试验是怎么来收费的。。
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一文读懂BE试验用度
Nov 18,2016
ScientificReports:免疫细胞“叛变”增进肿瘤生长
由美国斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家向导的一项新研究,,,,,,提出了一种要领,,,,,,可通过靶定称为巨噬细胞的免疫系统细胞,,,,,,来限制肿瘤的生长。。相关研究效果揭晓在11月11日的《Scientific Reports》杂志上。。
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ScientificReports:免疫细胞“叛变”增进肿瘤生长
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