2014-2015年海内临床试验概况

中国医药行业近年来坚持快速增添趋势，，，中国已经成为医药大国，，，怎样从“医药大国”转变为“医药强国”，，，挣脱新药被外洋巨头牵制垄断的时势？？？？
？？研发立异是中国医药企业生长的必由之路，，，并且本土医药企业必需成为研发立异的主体。。。。。

化药占六成

临床试验是新药研发审批的一个主要阶段。。。。。米内网临床试验数据库最新数据显示，，，阻止6月3日，，，海内共有2410例药物品种举行临床试验。。。。。其中明确归类为Ⅰ～Ⅲ期临床的共有1810例，，，其他试验分类共600例。。。。。

据统计，，，在所有临床试验的药品中，，，化学药物所占的数目比例最大，，，为63.65%；；其次为中药/自然药物，，，比例为21.83%；；生物制品最小。。。。，为14.44%。。。。。


其中，，，化学药物中临床试验数目最多的为痛风用药非布司他片，，，申办厂家有隆达医药科技、安斯泰来、北京赛科药业和华海药业等12家企业，，，该品种属于国家3类新药。。。。。中药/自然药物临床试验数目最多的为降糖药参花胶囊（低剂量组），，，申办厂家为中国人民解放军第四军医大学药物研究所，，，申办数目6例，，，为国家6类新药。。。。。

偏幸抗肿瘤药

从治疗类别的角度上剖析，，，现在海内药物临床试验最多的为抗肿瘤用药，，，数目占总体的18.26%。。。。。心血管系统用药以17.97%的比例紧随厥后。。。。。呼吸系统用药、抗熏染和镇痛药划分以9.17%、7.14%和6.18%依次排在第三、四、五位。。。。。


我国新药研发情形与国际市场转变息息相关。。。。。在外洋，，，抗肿瘤药和心血管系统用药同样是药品市场上的两个主要领域，，，从而成为制药巨头的兵家必争之地，，，对该领域新药的研发投入亦成为重中之重。。。。。而在2012～2015年间，，，抗肿瘤和心血管药物的多个重磅产品纷纷面临专利悬崖，，，使得海内众多企业对这两块“大蛋糕”趋之若鹜，，，这是造成相关新药数目居多的主要缘故原由。。。。。2014～2015年间，，，海内有12个抗肿瘤1.1类新药处于临床试验阶段，，，其中有7个品种为替尼类抗肿瘤药物，，，可见我国对新型生物靶向抗肿瘤药物的重视。。。。。

前十企业本土占八席

在海内众多企业中，，，恒瑞医药的药品临床试验数目排名第一位，，，主攻抗肿瘤、心血管系统和糖尿病3个领域。。。。？？？？
？？怪琢鲆┯邪⑽籼婺帷⒖诉蛱婺岷鸵牢髅捞沟龋，其中阿昔替尼和克唑替尼划分处于Ⅲ期临床和Ⅱ期临床阶段，，，依西美坦已上市，，，现在为Ⅳ期临床（上市后监测阶段）。。。。。心血管系统药物有降压药硫酸卡维地洛缓释胶囊（Ⅲ期临床）、血小板天生素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片（Ⅰ期临床）和心绞痛用药硫酸氢伊伐布雷定缓释片（Ⅲ期临床）。。。。。

值得一提的是，，，和记黄埔医药致力于酪氨酸激酶抑制剂，，，其产品索凡替尼胶囊、沃利替尼片、席栗替尼胶囊、呋喹替尼胶囊和琥珀酸易吡替尼胶囊现所有处于Ⅰ期临床阶段。。。。。在临床试验数目排名前十企业中，，，仅有辉瑞制药和拜耳医药两家合资公司，，，其余均为本土企业。。。。。