【云课堂】怎样做好新药IND阶段的API工艺开发
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            yl23455永利工艺部现在总面积约6000㎡，，，，，包括2000㎡研发实验室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡剖析测试中心、800㎡切合GMP的QC实验室、200㎡微生物实验室。。

            实验仪器装备配套齐全、手艺先进，，，，，主要装备包括差别型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单位、细密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流破损机、涡轮破损机等。。

            主要的剖析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱剖析仪，，，，，以及激光粒度测定仪（PSD）、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重剖析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪，，，，，水分测定仪（KF）、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。。

            yl23455永利拥有GMP生产车间，，，，，建设了切合GMP的API车间，，，，，同时提升了药品生产和质量治理系统水平，，，，，能够为客户提供GMP生产的定制化效劳，，，，，资助更多研发型企业举行现实的手艺转化，，，，，缩短产品上市时间，，，，，增进商业化。。

            yl23455永利工艺部不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，，，，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、磨练和稳固性研究，，，，，从工艺研发逐渐生长到工业商业化生产，，，，，从CRO转型CDMO。。