杂质天生路径有哪些？？？

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杂质研究是质量研究当中的重中之重，，，首先要清晰杂质的泉源，，，上面这个视频较量周全地剖析了杂质的天生的路径：

（1）A、B为起始物料，，，由差别的蹊径天生的起始物料会有差别的起始物料杂质A'；；

（2）A、B天生了中心体C和最终的产品DS；；

（3）潜在的起始物料杂质A'，，，爆发了中心体的杂质C'和API的杂质DS'，，，另外有反应的副产品BP，，，有API的降解产品D1、D2；；

（4）API加上辅料做成制剂以后有制剂的降解产品D3、D4。。。。。。

辅料有辅料的杂质、试剂有试剂的杂质、溶剂有溶剂的杂质，，，另外尚有催化剂的残留以及试剂、溶剂的残留、包装质料和容器引入的杂质等等，，，归纳综合起来杂质约莫有10种主要的泉源。。。。。。

关注yl23455永利下期带您相识：有机杂质控制限度的论证要领。。。。。。