怎样选择合适的雾化妆置？？

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雾化妆置的选择

（1）凭证装置的特点与原理差别
，，，，，，雾化妆置可以分为射流雾化器
，，，，，，震惊筛孔雾化器和超声雾化器等。。。。。雾化妆置的性能不尽相同
，，，，，，会导致临床疗效的差别。。。。。

（2）关于新药制剂开发的时间
，，，，，，应凭证差别的雾化器的特点
，，，，，，雾化药物的理化性子、产品顺应症
，，，，，，患者的年岁及病情等综合的因素
，，，，，，来举行雾化妆置的选择。。。。。

关注雾化妆置是否能将药物以粒径合适的液滴粒径递送至肺部的效率
，，，，，，来作为评价指标。。。。。

尚有雾化时导致药液升温而引起的药物降解、改变药物粒度和粒度漫衍、吸附活性因素。。。。。

还需要思量使用是否便当及儿童用药的特殊要求等
，，，，，，这些都是雾化妆置选择中需要思量的。。。。。

（3）关于仿制药
，，，，，，应该充分调研参比制剂雾化妆置相关的果真信息
，，，，，，合理选择雾化妆置举行仿制药和参比制剂质量一致性的评价。。。。。

递送性能的研究

（1）关于新药
，，，，，，研发初期应该重视与药品联用的雾化妆置的研究和筛选
，，，，，，申报上市时建议接纳相同的雾化妆置。。。。。

这个相同指的是和要害临床实验使用的雾化妆置相同
，，，，，，对差别阶段样品的批次都要举行递送速率和递送总量、APSD(空气动力学漫衍)以及微细粒子剂量、雾滴粒径漫衍等雾化特征研究
，，，，，，包管样品质量可桥接。。。。。

（2）关于仿制药才接纳选择的雾化妆置举行仿制药和参比制剂的递送速率及递送总量等相关5个递送性能的比照研究。。。。。

（3）要注重举行制剂与雾化妆置须要的相容性的研究。。。。。

雾化妆置的信息

（1）凭证相关的研究效果在制订的药品说明书用法用量项下合理的增添雾化机和雾化杯的品牌型号等雾化妆置的信息
，，，，，，说明药品的清静性和有用性数据
，，，，，，这主要是指的这是要害性临床试验是接纳了哪一种雾化妆置获得的

（2）关于没有在临床试验中使用和验证的需要举行提醒
，，，，，，关于仿制药若是举行临床试验
，，，，，，可在制订的说明书用法用量项下增添临床研究所用的雾化妆置的提醒信息。。。。。

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