直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点

在中国
，，，，呼吸系统疾病是仅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病
，，，，尤其是哮喘和慢阻肺患者人数超1.6亿。。吸入制剂作为治疗的首选药物
，，，，具有起效快、药量小、生物使用度高、患者依从性好、毒副作用小等优势。。但现在全球呼吸系统吸入制剂用药都泛起头部公司垄断的竞争名堂
，，，，国产化率缺乏10％
，，，，只因吸入制剂研举事度大、竞争壁垒高。。

面临呈上升趋势的呼吸道疾病发病率
，，，，吸入制剂国产替换如日中天。。怎样在强烈竞争下实现破局突围？？？
？？？怎样掌握吸入制剂市场机缘、应对挑战？？？
？？？为了助力吸入制剂的研发
，，，，yl23455永利潜心手艺立异
，，，，构建了【yl23455永利吸入药物研发平台】
，，，，在助力种种吸入药物研发历程中积累了富厚的理论和实践履历
，，，，尤其是吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂等。。现在
，，，，yl23455永利已乐成助力多款吸入制剂获批临床。。

1月31日19：00
，，，，yl23455永利制剂部吸入药物研发平台剖析认真人王晓敏和毒理研究部专题认真人陈欣宇将做客云课堂
，，，，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题
，，，，划分叙述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价手艺要求
，，，，为您解读当下吸入制剂的相关指导原则
，，，，雾化妆置的选择、要领开发与验证
，，，，以及研究历程中面临的挑战和对策
，，，，并将分享yl23455永利富厚的吸入制剂临床前研究履历和案例
，，，，剖析研究难点
，，，，希望能够为您在吸入制剂研究中带来更多启发。。

王晓敏
，，，，yl23455永利吸入药物研发平台剖析认真人
，，，，熟悉片剂、注射剂、滴眼液、鼻喷剂的质量研究
，，，，近5年专注于吸入制剂的研究与开发
，，，，熟悉种种原理雾化器
，，，，相识市面常见雾化器相关性能
，，，，助力海内自研雾化器NMPA、FDA注册
，，，，加入了公司80%新药仿制药吸入项目吸入特征指标研究
，，，，多个已获批进入临床试验阶段。。

陈欣宇
，，，，工程博士
，，，，yl23455永利毒理研究部专题认真人。。博士结业于韩国毒理研究所
，，，，上海市浦东新区企业博士后
，，，，6年吸入领域专业履历
，，，，在毒理学、肺病学、免疫学和纳米颗粒物领域履历富厚。。对体外细胞作育
，，，，动物模子构建熟练掌握。。专注肺部疾病研究
，，，，涉及受试药物毒理及要害信号通路和分子机制研究
，，，，并连系新药物
，，，，研发新型吸入给药等药效模子
，，，，药代动力学
，，，，毒理学
，，，，毒代动力学等临床前清静评价研究。。作为专题认真人认真开展新药毒理学研究近10多项
，，，，其中包括多项研究申报NMPA和FDA。。