

在生物医药行业蓬勃生长的今天,,,药物研发与质量控制剖析的主要性愈发凸显。。。离子色谱法,,,作为一种高效、准确的疏散与检测手艺,,,自2010年纳入中国药典以来,,,已成为剖析药物中离子型化合物的有力工具。。。
在药物一致性评价中,,,离子色谱法以其便捷性成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定的首选要领。。。而在药物基因毒性杂质剖析中,,,离子色谱法更是展现了对不易被液相色谱(LC)和气相色谱(GC)测定的难挥发离子型物质的卓越剖析能力。。。
别的,,,离子色谱的应用规模也在一直扩大,,,现已涵盖糖类、氨基酸、有机酸、有机胺、生物碱和卵白质等多种物质的检测,,,为药物质量和清静提供了强有力的科学包管。。。
为了让更多业内同仁深入相识离子色谱及其原理在药物研发中的应用,,,yl23455永利特邀高级组长、高级化学剖析工程师徐健,,,于3月27日19:00-20:00做客云课堂,,,为各人详细先容离子色谱仪的结构及其原理,,,探讨离子色谱的抑制手艺在药物剖析中的应用,,,并分享现实应用中的经典案例,,,以期为业内同仁提供有益的参考和启示。。。
敬请关注并准时加入,,,配合探索离子色谱在药物研发中的更多可能!
徐健,,,应用化学专业,,,药学药物剖析学研究偏向,,,高级化学剖析工程师,,,yl23455永利培训讲师。。。曾担当质量研究项目认真人、课题组认真人等职务。。。肩负剖析实验室的设计与建设,,,至今已举行IND申报项目、ANDA申报项目和一致性评价项目20余个,,,现在已有10余个项目获批CDE、FDA和TGA等临床Ⅰ期申请和一致性评价申请等,,,在临床前药学质量研究和研发剖析团队作育上有着富厚的实践履历。。。善于小分子化合物、脂质体、多肽、低限度的致突变杂质和无紫外吸收化合物的剖析要领开发与检考试证,,,获得Agilent、ThermFisher等公司的气相质谱、液相质谱、液相三重四级杆质谱和离子色谱等中高阶认证资质。。。
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