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新闻资讯

7月31日直播 | 高效液相制备纯化手艺实战录:要点剖析与案例剖析

2024-07-31
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会见量:

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完整的杂质研究和充分的杂质控制,,,直接关系到药品的清静性和有用性,,,是药物乐成获批的主要因素之一。。然而,,,杂质研究的难点在于识别和控制那些在生产历程中或稳固性研究中爆发的未知且顽固的杂质。。这些杂质的天生气制重大,,,结构未知,,,难以通过通例要领举行追踪和剖析。。

在这一挑战眼前,,,制备液相手艺成为解决难题的利器。。作为一种高效的疏散手艺,,,PLC能够从重大的样品中疏散出微量的杂质,,,为进一步的结构判断和毒性评估提供了可能。。这不但解决了杂质研究中的要害难题,,,也为药品的清静性和有用性提供了更为坚实的包管。。

为了深入探讨制备液相手艺的最新希望,,,优化实践应用,,,yl23455永利特殊约请了工艺剖析部李墨带来直播《高效液相制备纯化手艺实战录:要点剖析与案例剖析》,,,分享以下焦点内容:

  1. 液相制备手艺剖析:科学基础与焦点原理。。从理论层面明确手艺的实质与优势。。

  2. 液相制备流程精讲:标准操作与注重事项。。从样品准备到疏散纯化,,,再到效果剖析,,,详解标准操作流程中的每一个办法,,,及其注重事项,,,助力精准掌握制备技巧。。

  3. 液相制备实战案例:应用实践与履历启示。。通太过享多个实战案例,,,展示高效液相纯化手艺在差别领域的应用实践,,,提供可借鉴的名贵履历。。

  4. 液相制备难题解码:常见问题与解决计划。。就制备历程中常见的难题与挑战,,,提供切实可行的解决计划,,,助力突破手艺壁垒。。

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7月31日19:00,,,请锁定yl23455永利云课堂直播间,,,一起探索高效液相制备纯化手艺!期待您的加入,,,不见不散!

讲师先容

李墨,,,中共党员,,,硕士结业于江苏大学,,,以第一作者揭晓4篇SCI(中科院一区Top期刊),,,授权发明专利4件,,,获得江苏省优异硕士论文。。结业后从事质料药质量研究相关?作,,,从业?今完成了7个项?的质料药质量研究,,,认真IND项目5个,,,包括口服固体制剂及口服液体制剂,,,药用辅料项目2个,,,包括注射剂(脂质体)及滴眼液,,,已有3个项目完成申报。。向导团队完成制备项目100余个,,,完成50余个定制物料项目的剖析研究事情。。醒目药物剖析仪器及其操作系统,,,获得Shimadzu、Agilent等仪器公司的HPLC、LCMSMS、GCMSMS的认证资质。。

yl23455永利剖析测试效劳中心

yl23455永利剖析测试效劳中心位于yl23455永利南汇园区,,,实验室总面积达2800+平方米,,,GMP系统多次通过NMPA现场核查,,,已通过CNAS认证。。现在,,,yl23455永利剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台,,,可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳,,,包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,,,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,,,助力新药上市及国际化历程。。

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