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新闻资讯

直播预告 | 从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

2024-05-15
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会见量:

微信图片_20240515094448.jpg

在医药研发的强烈竞争中,,,,怎样确保药物制剂的高效、清静与质量,,,,成为了摆在我们眼前的主要课题。。。。。。而QbD(质量源于设计)理念的应用,,,,无疑为药物制剂研发带来了新的曙光。。。。。。

5月22日,,,,yl23455永利特邀CMC制剂部项目司理刘斌斌博士,,,,为您带来一场主题为“从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播,,,,将从QbD的看法及内在出发,,,,深入剖析QbD理念的焦点价值,,,,连系中外规则指南,,,,解读QbD框架下的研发流程和要害质量控制要点,,,,并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战履历和乐成案例。。。。。。这些案例不但展示了QbD理念的现实应用效果,,,,更为我们提供了名贵的启示和灵感。。。。。。

这是一场知识与智慧的碰撞,,,,也是一场关于药物研发质量的深度探讨。。。。。。yl23455永利真挚约请您与刘博士一同探讨QbD理念在药物制剂研发中的专业运用与前沿实践!

刘斌斌,,,,上海中医药大学博士结业,,,,上海市浦东新区企业博士后,,,,现任yl23455永利CMC制剂部项目司理。。。。。。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心事情,,,,2022年6月加入yl23455永利。。。。。。近10年在校及事情时代一直从事制剂研究包括中药及化药新药制剂研究、改良型制剂研究、制剂增溶手艺、建模及DoE实验设计等相关事情,,,,涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。。。。。。完成/在研新药制剂研究10余项,,,,包括从研发、生产到IND申报的完整项目履历,,,,赋能客户乐成NMPA/FDA IND申报多项,,,,有着较富厚的制剂研究理论基础和应用履历。。。。。。

关于yl23455永利剖析测试效劳中心

yl23455永利剖析测试效劳中心位于yl23455永利南汇园区,,,,实验室总面积达2800+平方米,,,,GMP系统多次通过NMPA现场核查,,,,并起劲推进CNAS认证。。。。。。

现在,,,,yl23455永利剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台,,,,可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳,,,,包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,,,,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,,,,助力新药上市及国际化历程。。。。。。


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