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直播预告 | 药物CMC开发的剖析战略和案例分享

2024-03-06
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药物CMC开发的剖析战略和案例分享.jpg

近年来,,,生物医药行业高速生长,,,药物的清静性与有用性问题日益凸显,,,成为公众瞩目的焦点。。在这一配景下,,,药品质量研究的主要性愈开展现,,,更多前沿的剖析检测手艺将一直融入药物研发的全生命周期,,,推动中国药物的质量提升和国际接轨。。

聚焦前沿手艺,,,探讨剖析测试生长及应用,,,3月13日19:30-20:00,,,yl23455永利约请工艺剖析部主任杜建博士做客云课堂,,,药物CMC开发的剖析战略,,,并通过剖析经典案例分享思索与履历,,,期待为您的医药研发事情带来更多的启示和资助!
值得关注的是,,,接下来,,,yl23455永利将约请CMC剖析测试中心的资深专家团队,,,系统解读CMC开发中的焦点手艺,,,分享在现实应用中的乐成案例,,,探讨遇到的挑战及相关的解决战略,,,敬请一连关注。。

关于yl23455永利剖析测试效劳中心

yl23455永利剖析测试效劳中心位于yl23455永利南汇园区,,,实验室总面积达2800+平方米,,,GMP系统多次通过NMPA现场核查,,,并起劲推进CNAS认证。。

现在,,,yl23455永利剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台,,,可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳,,,包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,,,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,,,助力新药上市及国际化历程。。

杜建,,,2016年结业于澳大利亚西澳大利亚大学(University of Western Australia),,,获生物剖析化学专业的博士学位。。一直在CDMO行业头部企业从事质料药剖析的研发和治理事情,,,醒目种种剖析仪器包括色谱、理化和QC检测,,,主导加入与质料药各个阶段的项目(包括FTE,,,临床前,,,临床I, II和后期的项目)。。有多个部分和团队从0到1的建设履历,,,有富厚的系统建设,,,项目治理和实验室治理履历。。赋能客户完成几十个申报注册项目以及仿制药项目。。熟悉种种行业标准规范并无邪的应用在一样平常事情中。。

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