【云档案】yl23455永利临床前研究--毒理研究部

• ? 公司CEO&首创人陈春麟博士深耕药理毒理研究，，，，，，较早地在海内建设了切合国际标准的临床前研究机构，，，，，，作为资深的GLP实验室，，，，，，提供GLP生物剖析效劳，，，，，，建设了恒久的品牌效应；；；；

• ? 曾与美国MPI相助，，，，，，继续了MPI的质量治理系统/SOP；；；；

• ? 资质齐全，，，，，，通过了AAALAC认证，，，，，，中国NMPA的GLP认证，，，，，，FDA的现场核查，，，，，，准备申请OECD的GLP认证，，，，，，研究能力被国际认可，，，，，，可支持多个国家的混淆申报项目；；；；

• ? 周全的质量控制步伐，，，，，，接纳三级QC治理方法；；；；

• 除了常见的PO、IV等给药途径，，，，，，还建设特色评价平台，，，，，，如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台；；；；

• ? 项目乐成履历富厚，，，，，，已有近百个IND项目的乐成申报履历，，，，，，包括了小分子化药和生物手艺药等，，，，，，其中生物药评价履历富厚，，，，，，包括ADC、抗体类、卵白类、多肽等药物；；；；

• ? 配备Submit软件，，，，，，拥有自己端口，，，，，，对FDA申报项目可自力完成SEND名堂的毒理研究数据；；；；

• ? 周全的数据治理软件系统：海内最早最先配备应用Provantis系统的GLP机构之一，，，，，，实现项目全流程电子化治理，，，，，，更顺畅对接国际化的羁系及申报审核；；；；Watson LIMS数据系统，，，，，，确保了生物剖析数据高效率、真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源，，，，，，也使数据更利于对接国际化。。

• ? 单次/多次给药毒性研究

• ? 生殖毒性研究

• ? 遗传毒性研究

• ? 毒代动力学研究

• ? 清静药理研究

• ? 免疫原性研究

• ? 局部毒性研究

• ? 致癌性研究

• ? HE染色

• ? 特殊染色

• ? 免疫组化（IHC)

• ? 组织交织反应实验（TCR)

• ? 血液学剖析

• ? 尿液剖析

• ? 临床生化剖析

• ? 血凝剖析

• ? 淋巴细胞分型

关于yl23455永利

yl23455永利（股票代码：688202）是一家药物研发外包效劳公司(CRO)。。建设于2004年2月2日，，，，，，公司走过16个年头，，，，，，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合手艺效劳平台，，，，，，并获得了国际药品治理部分的认可。。yl23455永利普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视治理局NMPA GLP证书，，，，，，并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。。

yl23455永利拥有富厚的全球相助履历，，，，，，2015年以来，，，，，，yl23455永利在全球效劳凌驾500家活跃客户，，，，，，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包效劳。。

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