翱路医药口服小分子抗肿瘤新药OTR-8100获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月26日，，，
，，，上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）宣布，，，
，，，其立异抗肿瘤口服候选药物OTR-8100已获中国国家药品监视治理局批准开展临床试验，，，
，，，拟用于晚期恶性肿瘤患者。。
。OTR-8100是一款新型口服小分子抑制剂。。
。

2. 5月25日，，，
，，，莎普爱思通告称，，，
，，，收到国家药品监视治理局核发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。。
。通告显示，，，
，，，本次获批的枸橼酸西地那非口崩片规格为50mg（按C??H??N?O?S计），，，
，，，注册分类为化学药品4类，，，
，，，适用于治疗勃起功效障碍（ED）。。
。

3. 5月25日，，，
，，，津药药业宣布通告，，，
，，，其子公司津药清静的贝美前线素滴眼液已获得《药品注册证书》，，，
，，，获准在海内生产销售。。
。该药品主要用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。。
。

4. 克日，，，
，，，国家药品监视治理局（NMPA）显示，，，
，，，荃信生物联合华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司配合研发的乌司奴单抗注射液，，，
，，，包括静脉输注剂型赛捷宁?、皮下注射剂型赛乐信?，，，
，，，正式斩获克罗恩病顺应症上市允许。。
。这是海内首款获批该顺应症的乌司奴单抗生物类似药。。
。

投融药事

1. 5月20日，，，
，，，武汉纽伦捷生物医药科技有限公司正式宣布完成A轮融资。。
。本轮融资由武汉光谷科创工业投资基金合资企业（有限合资）领投，，，
，，，珠海横琴软银欣创股权投资治理企业（有限合资）跟投，，，
，，，召募资金将重点用于焦点管线的临床试验推进、其他管线的临床前研发，，，
，，，以及原位转分解手艺平台的一连迭代。。
。

科技药研

1. 克日，，，
，，，水师军医大学第二隶属医院（上海长征医院）陈华江教授、胡博副教授、野外副教授、吴晓东副教授及空军军医大学西京医院高博副教授作为配合通讯作者，，，
，，，在 Nature 子刊 Nature Aging 上揭晓了题为：Hypoxia-induced autophagic degradation of HIF-1α attenuates cellular aging and extends mammalian lifespan 的研究论文。。
。该研究批注，，，
，，，缺氧诱导的 HIF-1α 自噬降解，，，
，，，可减轻细胞朽迈并延伸哺乳动物寿命。。
。在此基础上，，，
，，，研究团队开发了小分子化合物 HATC，，，
，，，该化合物能“挟制”细胞自噬系统，，，
，，，靶向降解 HIF-1α。。
。在晚年小鼠中，，，
，，，HATC 能够普遍降低多个器官中的 HIF-1α 水平，，，
，，，改善一系列年岁相关病理状态，，，
，，，并显著延伸了中位寿命（延伸约 14%）和最大寿命（延伸约 12%）。。
。

[1]Bauersachs, J., Solomon, S.D., Anker, S.D. et al. The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04408-4