科伦博泰CLDN18.2 ADC+PD-1一线胃癌获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月19日，，，，科伦博泰CLDN18.2 ADC SKB315新顺应症的临床申请获得批准，，，，联合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于治疗晚期胃腺癌或胃食管连系部腺癌患者。。SKB315为科伦博泰自主研发的CLDN18.2 ADC。。

2. 5月19日，，，，圣因生物宣布SGB-9768已获得中国国家药品监视治理局（NMPA）针对新顺应症的临床试验批准，，，，用于治疗补体介导的血液疾病，，，，包括阵发性睡眠性血红卵白尿症（PNH）、非典范溶血尿毒综合征（aHUS）。。

3. 5月19日，，，，齐鲁制药集团宣布克日自主研发的1类立异小分子药物QLS1413片获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示允许，，，，拟用于治疗FGFR2基因变异的晚期实体瘤。。QLS1413作为高选择性FGFR2抑制剂。。

4. 5月18日，，，，长春金赛药业有限责任公司自主研发的全人源化双特异性抗体——GenSci161注射液，，，，正式获得美国食物药品监视治理局（FDA）允许，，，，拟在美国开展临床试验。。本次获批的顺应症为化脓性汗腺炎（HS），，，，这也是GenSci161在美国首次获得临床允许的顺应症。。

投融药事

1. 5月18日，，，，晶核生物宣布在近期完成近 4 亿元人民币 B 轮融资，，，，召募资金将用于公司焦点管线简直证性临床研究、手艺平台迭代以及差别化立异管线的全速推进，，，，同时将计齐整个放射性药物研发中心。。

科技药研

1. 5月19日，，，，美国旧金山FutureHouse的Samuel G. Rodriques团队相助在Nature 在线揭晓题为“A multi-agent system for automating scientific discovery”的研究论文，，，，该研究先容了Robin，，，，这是首个能够完全自动化实验生物学中的假设天生和数据剖析的多智能系一切。。

[1]Ghareeb, A.E., Chang, B., Mitchener, L. et al. A multi-agent system for automating scientific discovery. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10652-y