首个国产！百奥泰CD25 ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月12日，，，，，百奥泰（688177）宣布通告，，，，，公司收到国家药监局批准签发的药物临床试验批准通知书，，，，，公司在研药品注射用BAT8013用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的临床试验申请获得批准。。。。。。BAT8013是公司开发的一款靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），，，，，拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。。。。。。

2. 5月12日，，，，，长春高新（000661）宣布通告，，，，，子公司金赛药业收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，其伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。。。。。。该药物拟用于治疗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性爆发危害。。。。。。伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗。。。。。。

3. 5月13日，，，，，科伦药业宣布通告，，，，，克日控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已收到国家药品监视治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)赞成程序性细胞殒命卵白-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，，，，，用于治疗晚期实体瘤。。。。。。

4. 5月12日，，，，，百利天恒通告，，，，，公司克日收到国家药品监视治理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，公司自主研发的立异生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的联适用药的临床试验获得批准，，，，，赞成该药品开展联合小分子靶向药物用于治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。。。。。。

投融药事

1. 克日，，，，，上海伊米诺康生物科技有限公司宣布完成2.5亿元A轮融资。。。。。。本轮融资由维梧资源事投，，，，，高脉元航跟投，，，，，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例逾额追加投资，，，，，光源资源担当独家财务照料。。。。。。伊米诺康建设于 2020 年8月19日，，，，，总部位于上海市嘉定区，，，，，专注以基因编辑手艺打造下一代抗体发明平台。。。。。。

科技药研

1. 5月10日，，，，，诺和诺德旗下公司 Cardior Pharmaceuticals 的研究职员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上揭晓了题为：The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial 的研究论文。。。。。。该论文报道了 miR-132 抑制剂 CDR132L 治疗心肌梗死后左心室射血分数降低患者的随机 2 期临床试验数据，，，，，效果显示，，，，，CDR132L 的耐受性优异，，，，，未泛起肝、肾、血液或心脏毒性信号，，，，，在试验最先时心脏已保存严重不良重构患者，，，，，尤其能从 CDR132L 治疗中获益。。。。。。

[1]Bauersachs, J., Solomon, S.D., Anker, S.D. et al. The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04408-4