合源生物CD19 CAR-T新顺应症在海内获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月28日，，合源生物科技股份有限公司宣布，，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达?）新药上市获得中国国家药品监视治理局的批准，，用于治疗经由二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。。。

2. 克日，，CDE官网公示，，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，，制订顺应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）。。。乌帕替尼缓释片（upadacitinib）是一种JAK抑制剂，，此前已在中国获批治疗多种其它顺应症。。。

3. 11月27日，，长春高新宣布通告称，，克日，，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。。。通告显示，，GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类立异生物制品，，拟用于细菌性阴道病的治疗。。。

11月27日，，恒瑞医药宣布通告称，，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，，申请的顺应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。。。

投融药事

1. 11月25日，，来恩生物与中国科学院深圳先进手艺研究院签署相助框架协议，，双方将配合开发 in vivo（体内）通用型细胞治疗手艺用于治疗肿瘤。。。在本次相助中，，来恩生物将充分验展已有的 RNA 手艺和 TCR-T 手艺平台优势，，与中科院深圳先进院深挚的科研实力相连系，，旨在攻克体内通用型细胞治疗的要害递送手艺难题，，推动新一代细胞疗法的手艺突破和临床应用。。。

科技药研

1. 11月19日，，《Nature》的研究报道“A skin-permeable polymer for non-invasive transdermal insulin delivery”，，研究职员并没有试图用微针刺破皮肤，，也没有使用强效的化学增强剂去破损皮肤结构，，而是设计了一种巧妙的“变色龙”高分子：OP聚合物。。。这种质料使用皮肤自身的酸碱度梯度，，上演了一场精妙的“越狱”大戏，，乐成在小鼠和微型猪模子中实现了足以媲美注射效果的血糖控制。。。

[1]Wei Q, He Z, Li Z, Zhou Z, Piao Y, Huang J, Geng Y, Zhang R, Fu Y, Ye J, Yuan Y, Zhu H, Zeng J, Zhang Y, Zhou Q, Xu M, Shao S, Tang J, Xiang J, Chen R, Zhou R, Shen Y. A skin-permeable polymer for non-invasive transdermal insulin delivery. Nature. 2025 Nov 19. doi: 10.1038/s41586-025-09729-x. Epub ahead of print. PMID: 41261125.