诺华BTK抑制剂获FDA批准，，，，，治疗慢性自觉性荨麻疹 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月10日，，，，，诺华（Novertis）宣布，，，，，瑞米布替尼片已获美国FDA批准，，，，，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者。。。瑞米布替尼片为逐日两次口服片剂，，，，，无需注射和实验室监测。。。凭证新闻稿先容，，，，，该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。。。

2. 11月10日，，，，，远大医药集团有限公司宣布的新闻，，，，，公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）的全球立异药Ryaltris?复方鼻喷剂（“GSP 301 NS”或“莱特灵?”）获国家药监局揭晓药品注册证书，，，，，且在药品审评历程中未收到增补资料通知，，，，，实现“零发补”获批上市。。。

3. 11月10日，，，，，迈威生物宣布通告称，，，，，克日公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，9MW3811注射液用于病理性瘢痕顺应症的 II 期临床试验申请获得批准。。。

4. 11月10日，，，，，据NMPA官网公示，，，，，合肥恩瑞特药业有限公司申报的盐酸美金刚口崩片获批上市。。。盐酸美金刚是一种新型的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，，，，，通过；；；；；ど窬赴驮鼋现πЩ指蠢粗瘟瓢⒍暮Ｄ，，，，，主要用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。。。

投融药事

1. 克日，，，，，华润三九与琅钰集团、Bioproject三方签署协议，，，，，正式获得了琅钰集团所持有的立异药“铧可思?（替洛利生片）”在中国大陆开发、生产和商业化的独吞权力。。。

科技药研

1. 11月7日，，，，，中山大学罗欢喜唯一通讯在Nature Communications 在线揭晓题为“DISC1 Protects Against Zika Virus Infection and Long-Term Neurological Damage Through AMPK-mTOR-Mediated Autophagy”的研究论文。。。研究证实DISC1在人胎盘细胞、神经胶质细胞，，，，，以及小鼠巨噬细胞和原代皮质细胞中均能抑制ZIKV熏染。。。

Zhang, S., Zha, H., Chen, Q. et al. DISC1 Protects Against Zika Virus Infection and Long-Term Neurological Damage Through AMPK-mTOR-Mediated Autophagy. Nat Commun 16, 9841 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-64809-w