诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双顺应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月5日，，，，，，诺华宣其的镥 [177Lu] 特昔维匹肽双顺应症获批上市，，，，，，划分为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病希望且适合延迟化疗的前线腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势对抗性前线腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病希望的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者。。。

2. 11月5日，，，，，，上海莱士宣布通告称，，，，，，公司于克日收到国家药品监视治理局批准签发的关于SR604注射液新增用于血管性血友病患者出血爆发的预防治疗的《药物临床试验批准通知书》。。。

3. 11月4日，，，，，，基石药业通告，，，，，，公司自主研发的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获国家药品监视治理局批准。。。该试验接纳多行列平行扩展设计，，，，，，共涵盖15个单药或联适用药行列，，，，，，笼罩非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤顺应症。。。

4. 11月3日，，，，，，人福医药研发的普瑞巴林缓释片正式获批临床，，，，，，将开展“治疗带状疱疹后神经痛”顺应症的临床试验，，，，，，普瑞巴林作为一种新型钙离子通道调理剂。。。

投融药事

1. 11月4日，，，，，，默沙东宣布已签署一项协议，，，，，，将获得由黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）治理的资金，，，，，，用于支持芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，，，，，，sac-TMT，，，，，，SKB264) 的开发。。。

科技药研

1. 11月1日，，，，，，复旦大学王鹏、李烨配合通讯在Nature Cancer（IF=28.5）在线揭晓题为“Cryoablation plus sintilimab and lenvatinib in advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma: a phase 2 trial”的研究论文，，，，，，该研究报告了冷冻消融联合信迪利单抗和lenvatinib治疗晚期或转移性肝内胆管癌的2期试验效果。。。

[1]Gu, S., Luo, Q., Zhang, Y. et al. Cryoablation plus sintilimab and lenvatinib in advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma: a phase 2 trial. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01058-2