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海内首个FAP中药新药,,,,,,获批临床 | 1分钟药闻速览

2025-10-20
|
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12.png医线药闻

1. 10月20日,,,,,,南京三同医药科技有限公司宣布,,,,,,其联合南京中医药大学、江苏省中医药研究院、南京市中医院研发的1.2类立异中药“HQY总黄酮胶囊”正式获得NMPA揭晓的药物临床试验批准通知书,,,,,,赞成开展I期临床试验。。 。该药物拟用于家族性腺瘤性息肉。。 。‵AP)的治疗。。 。

2. 10月20日,,,,,,吉林敖东通告,,,,,,公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司克日收到国家药监局下发的“盐酸纳洛酮注射液”的《药品增补申请批准通知书》。。 。经审查,,,,,,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。 。盐酸纳洛酮注射液用于阿片类药物复合麻醉术后,,,,,,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,,,,,,促使病人苏醒;;;;;用于阿片类药物过量,,,,,,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制等。。 。

3. 克日,,,,,,赞荣医药申报的1类新药ZN-F-6418胶囊获批临床,,,,,,拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。。 。从受理号可知,,,,,,这是一款化药新药。。 。

4. 克日,,,,,,艾科索医药申报的1类新药EGFNASA胶囊获批临床,,,,,,拟开发治疗子宫内膜异位症。。 。现在尚未从果真渠道盘问到该产品的详细作用机制,,,,,,从受理号可知,,,,,,这是一款化药新药。。 。

投融药事

1. 克日,,,,,,桥济生物宣布,,,,,,已于近期完成2800 万美元 B+ 轮融资。。 。本轮融资由康君资源事投,,,,,,高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投配合加入。。 。本轮融资资金将主要用于推进公司焦点候选药物BGC-515 的临床开发。。 。BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑制剂,,,,,,现在在I期临床,,,,,,并妄想于近期启动 II 期临床研究。。 。别的,,,,,,资金还将用于推动公司第二个管线项目于 2027 年进入临床阶段,,,,,,并加速公司在肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线结构。。 。

科技药研

1. 克日,,,,,,来自德国亥姆霍兹熏染研究中心的J?rg Vogel团队在Nature期刊揭晓题为Programmable antisense oligomers for phage functional genomics(研究噬菌体功效基因组学的可编程反义寡核苷酸)的文章。。 。研究职员提出了一种基于可编程反义寡核苷酸(ASOs)的非遗传默然要领,,,,,,可在DNA和RNA噬菌体中特异性靶向要害基因。。 。以巨型噬菌体ΦKZ为例,,,,,,研究发明了多种对噬菌体增殖至关主要的卵白质,,,,,,并展示了该要领在噬菌体功效研究、抗熏染治疗以及生物手艺应用中的潜力。。 。[1]Gerovac, M., Buhlmann, L., Zhu, Y. et al. Programmable antisense oligomers for phage functional genomics. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09499-6


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