东阳光药基于AI驱动的首个小分子立异药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月16日
，，，，，CDE网站公示
，，，，，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示允许
，，，，，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。。。。凭证东阳光药业此前招股书先容
，，，，，HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。。。。

2. 12月16日
，，，，，CDE网站公示
，，，，，金赛药业1类新药GenSci122片获得临床试验默示允许
，，，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。。GenSci122是该公司自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂
，，，，，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。。。。

3. 12月16日
，，，，，CDE网站公示
，，，，，烨辉医药申报的1类新药BN104片拟纳入突破性治疗品种
，，，，，制订顺应症为用于治疗携带KMT2A重排和/或NPM1突变的复发/难治性急性白血病。。。。BN104是烨辉医药首个自主研发项目
，，，，，为一款新型、高选择性的口服Menin抑制剂。。。。

4. 12月16日
，，，，，CDE网站公示
，，，，，武田（Takeda）1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示允许
，，，，，拟开发治疗原发性免疫性血小板镌汰症（ITP）。。。。Mezagitamab是一种全人源免疫球卵白IgG1单克隆抗体（mAb）。。。。

投融药事

1. 12月16日
，，，，，岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）和Candid Therapeutics配合宣布
，，，，，告竣战略研究相助
，，，，，以发明和开发自身免疫顺应症的新型T细胞接合分子的候选药物。。。。凭证协议条款
，，，，，若是多个候选药物能够乐成进入商业化阶段
，，，，，岸迈生物有权获得首付款和总计凌驾10亿美元的开发和销售里程碑付款
，，，，，以及基于净销售额的特许权使用费。。。。Candid拥有开发和商业化相助项目的全球独家权力。。。。

科技药研

1. 12月11日Nature的研究报道“Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours”
，，，，，实验通过中和GDF-15来恢复T细胞的抗肿瘤活性。。。。这项研究不但展现了GDF-15在肿瘤免疫逃逸中的要害作用
，，，，，并且通过临床试验GDFATHER-1/2a展示了针对GDF-15的中和抗体visugromab与抗PD-1抗体nivolumab联合治疗的潜力
，，，，，为战胜实体瘤对PD-1/PD-L1治疗的抗性提供了新的思绪和希望。。。。

[1]Melero, I., de Miguel Luken, M., de Velasco, G. et al. Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08305-z