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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览

2024-11-24
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会见量:

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医线药闻

1. 11月24日,, ,华润双鹤通告,, ,公司克日收到国家药品监视治理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,, ,批准其作为生物类似药举行体重治理顺应症的临床试验。。。。该顺应症涉及成人肥胖和超重患者,, ,以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。。。。

2. 克日,, ,轩竹生物申报的XZP-6924-TS1片获批临床,, ,拟用于实体瘤的治疗。。。。果真资料显示,, ,XZP-6924是一种有用的高选择性USP1抑制剂,, ,具有提高疗效和战胜PARP抑制剂耐药性的潜力。。。。

3. 克日,, ,原研药港生命科学申报的1类新药PE-003片获批临床,, ,拟开发用于治疗成年男性早泄。。。。现在尚未从果真渠道盘问到该药的详细作用机制,, ,从受理号可知为一款化药新药。。。。

4. 克日,, ,民为生物1类新药MWN105注射液获批临床,, ,拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。。。。凭证民为生物官网管线资料可知,, ,MWN105注射液为一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合卵白。。。。

投融药事

1. 11月22日,, ,邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。。。。本轮融资由石药基金领投,, ,贝达基金等机构跟投。。。。邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗。。。。凭证新闻稿,, ,获得本轮融资后,, ,邦耀生物将周全推进多管线产品的临床转化与上市历程,, ,加速产品管线的全球化研发结构,, ,为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。。。。

2. 11月22日,, ,梅花生物宣布通告,, ,公司全资子公司 PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE. LTD拟与麒麟控股全资子公司协和发酵签署《股份及资产购置协议》。。。。梅花生物预计以105 亿日元(折合人民币5 亿元左右)收购协和发酵旗下的食物氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖、营业及资产。。。。

科技药研

1. 克日,, ,美国威尔康奈尔医学院Juan R. Cubillos-Ruiz研究团队在Nature杂志在线揭晓题为Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function的研究论文。。。。该研究展现TAGLN2降低引起的FABP5膜定位缺陷是T细胞功效失调的缘故原由之一,, ,并指出靶向TAGLN2-FABP5通路在实体瘤中增强细胞免疫治疗效果的新靶点。。。。

[1]Hwang, SM., Awasthi, D., Jeong, J. et al. Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08071-y

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作为质肽生物的相助同伴,, ,yl23455永利(以下简称“yl23455永利)为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前研究效劳,, ,为质肽生物ZT002提供了切合中、美、澳三国申报的药效效劳,, ,加速了外洋临床申报历程。。。。
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9月21日获悉,, ,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司和重庆派金生物科技有限公司,, ,配合开展的司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药。。。。该研究是一项多中心、随机、开放、平行比照的III期临床研究,, ,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与比照药物司美格鲁肽注射液(诺和泰?)在治疗32周后血糖控制的等效性。。。。
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2月5日,, ,丽珠集团宣布通告称,, ,公司控股隶属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,, ,批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的手艺要求开展体重治理顺应症临床试验。。。。
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