8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月29日
，，，，，CDE官网公示
，，，，，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示允许
，，，，，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血。。。。
。ˋLL）患者的治疗。。。。
。这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。。。。
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2. 10月29日
，，，，，苏州瑞博生物手艺股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布
，，，，，其siRNA药物RBD5044获得欧盟批准开展II期临床试验。。。。
。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向手艺平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。。。。
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3. 10月29日
，，，，，中国生物制药1类新药BCL-2抑制剂TQB3909片获得CDE临床试验批准
，，，，，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血。。。。
。ˋLL）患者的治疗。。。。
。TQB3909是中国生物制药自主研发的一款BCL-2抑制剂。。。。
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4. 10月28日
，，，，，北京艺妙神州医药科技有限公司宣布
，，，，，其开发的用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液
，，，，，获得国家药品监视治理局揭晓的药物临床试验批准通知书。。。。
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投融药事

1. 10月29日
，，，，，葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物告竣相助
，，，，，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46
，，，，，后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。。。。
。GSK妄想重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用
，，，，，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）
，，，，，并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。。。。
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科技药研

1. 10月29日
，，，，，清华大学生命学院和免疫所刘万里与相助者在《免疫》（Immunity）揭晓题为“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的研究论文
，，，，，展现了IgG抗体稳态调控的新机制
，，，，，并探索了其在自身免疫疾病的发病和治疗中的潜在价值。。。。
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[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004