乘典生物IL-21融合卵白新药在美国获临床默认允许

医线药闻

1. 9月20日，，，乘典（苏州）生物宣布，，，其自主研发的CD-001获得美国FDA临床默认允许
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。CD-001是乘典生物针对现在临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题，，，自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合卵白药物
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2. 9月19日，，，CDE官网显示，，，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，，，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者
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。该药物是进度最快的国产EGFR ADC
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3. 9月20日，，，福森药业宣布通告，，，集团全资隶属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司所研发的SY 617已获批临床，，，功效主治为疏风解毒、清瘟除湿，，，用于盛行性伤风辨证为风热夹湿证的治疗，，，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，，，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数
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4. 9月20日，，，兆科眼科宣布通告，，，其研爆发产的抗青光眼药物贝美前线素滴眼液（晶贝清）获得国家药监局批准上市
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。贝美前线素滴眼液（晶贝清）是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前线素滴眼液，，，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压
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投融药事

1. 克日，，，深圳晶蛋生物医药科技有限公司宣布完成数万万人民币A轮融资
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。本轮融资由勤智资源事投，，，老股东隆门资源、粤科金融继续追加投资，，，黎曼意料再次担当本轮融资独家财务照料
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。本轮融资将主要用于推动焦点管线的研发希望，，，并加速与跨国药企的相助
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科技药研

1. 克日，，，来自英国剑桥大学MRC分子生物实验室的Lori A. Passmore研究团队和帝国理工学院的David S. Rueda研究团队相助在Nature杂志上揭晓题为FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions的研究论文，，，在该研究中研究职员通过单分子成像和冷冻电镜手艺，，，直接可视化 D2-I 与 DNA 的相互作用，，，并探讨其识别和修复 DNA 损伤的机制
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[1]Alcón, P., Kaczmarczyk, A.P., Ray, K.K. et al. FANCD2–FANCI surveys DNA and recognizes double- to single-stranded junctions. Nature 632, 1165–1173 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07770-w