神州细胞重组带状疱疹疫苗临床试验获批

医线药闻

1. 9月5日，，，，，神州细胞通告，，，，，克日公司收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，赞成公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液在康健成人中开展预防水痘—带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus（VZV））熏染引起的带状疱疹及并发症的临床试验。。。

2. 9月5日，，，，，翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监视治理局药物临床试验批准通知书，，，，，赞本钱品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。。。HX009是翰思艾泰自力开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功效大分子癌症免疫治疗的研究性新药。。。

3. 9月5日，，，，，康缘药业（600557）宣布通告称，，，，，公司克日收到国家药品监视治理局签发的KYS202004A注射液《药物临床试验批准通知书》。。。KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合卵白，，，，，其拟用顺应症为银屑病。。ㄒ恢忠糯肭樾闻湎嘀糜辗⒌拿庖呓榈嫉穆浴⒏捶⑿浴⒀字⑿浴⑾低承约膊　。。临床体现为鳞屑性红斑或斑块，，，，，局限或普遍漫衍）。。。

4. 9月5日，，，，，北陆药业通告，，，，，克日控股子公司浙江海昌药业股份有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的碘克沙醇《化学质料药上市申请批准通知书》。。。碘克沙醇（Iodixanol）为比照剂碘克沙醇注射液的质料药，，，，，适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影，，，，，其作用原理是连系碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。。。 

投融药事

1. 9月4日，，，，，诺华宣布为了知足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增添的需求，，，，，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，，，，，并妄想在加利福尼亚州建设新工厂。。。据悉，，，，，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，，，，，新工厂的资质和羁系审批预计将于2026年完成。。。

科技药研

1. 哥本哈根大学康健与医学科学学院免疫学和微生物学系转化医学和寄生虫学中心的Elena Ethel Vidal-Calvo团队Nature Communications揭晓题为“Tumor-agnostic cancer therapy using antibodies targeting oncofetal chondroitin sulfate”的研究论文。。。这项研究乐成开发了三种抗体片断，，，，，它们能特异性地识别两种奇异的肿瘤胎儿软骨硫酸（ofCS）表位。。。使用这些抗体片断开发的抗体药物偶联物（ADC）和双特异性免疫细胞指导分子，，，，，可以有用地阻断了人类和小鼠癌症的肿瘤生长。。。这些发明为开发针对多种人类恶性肿瘤的普遍有用的治疗及诊断手段提供了新希望。。。

[1]Vidal-Calvo, E.E., Martin-Salazar, A., Choudhary, S. et al. Tumor-agnostic cancer therapy using antibodies targeting oncofetal chondroitin sulfate. Nat Commun 15, 7553 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-51781-0