信达生物CLDN 18.2 ADC被纳入突破性治疗药物品种

医线药闻

1. 5月7日，，信达生物制药宣布，，其重组人源抗CLDN18.2 ADC药物IBI343已被CDE纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，，制订顺应症为至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管接壤处腺癌。。。。。

2. 5月6日，，迈威生物 (688062.SH)宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 立异药（研发代号：9MW2821）获美国食物药品监视治理局 (FDA) 授予孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD) ，，用于治疗食管癌。。。。。

3. 5月6日，，复宏汉霖宣布，，该公司HER2双靶疗法HLX22的国际多中心3期新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA允许，，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。。。。。

4. 5月6日，，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，，欧洲药品治理局（EMA）的孤儿药委员会（COMP）已对HG204孤儿药申请揭晓了起劲意见，，HG204是一种CRISPR/Cas13Y RNA编辑疗法，，用于治疗MECP2重复综合征（MDS）。。。。。

投融药事

1. 5月2日，，诺华宣布收购Mariana Oncology，，以增强放射性配体疗法（radioligand therapies，，RLTs）的结构。。。。。凭证协议条款，，诺华将支付10亿美元预付款，，并在完成预定里程碑后再支付7.5亿美元。。。。。

科技药研

1. 5月3日，，上海交通大学联合复旦大学研究职员在期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》揭晓了题为“Ficolin 3 promotes ferroptosis in HCC by downregulating IR/SREBP axis-mediated MUFA synthesis”的研究论文，，本文中，，研究职员展现了FCN3通过一种全新的调理机制增强HCC细胞对铁殒命的敏感性，，这意味着靶向FCN3诱导的铁殒命是治疗HCC的一种有前途的战略。。。。。

[1] Yuan, Y., Xu, J., Jiang, Q. et al. Ficolin 3 promotes ferroptosis in HCC by downregulating IR/SREBP axis-mediated MUFA synthesis. J Exp Clin Cancer Res 43, 133 (2024). https://doi.org/10.1186/s13046-024-03047-2