智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床

医线药闻

1. 4月8日，，，智康弘义宣布，，，该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）BC2027获得美国FDA临床研究允许，，，智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。。。。。。

2. 4月7日，，，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食物药品监视治理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，，，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。。。。。。

3. 4月8日，，，CDE官网公示，，，罗氏（Roche）申报的GDC-0077（inavolisib）拟纳入优先审评，，，针对顺应症为：与哌柏西利和内渗透疗法联适用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。。。。。。inavolisib是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。。。。。。

4. 克日，，，FDA邮件确认，，，艾码生物科技（南京）有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请（IND）已获得批准。。。。。。据相识，，，该药物正被开发用于治疗目今无法治愈的亨廷顿舞蹈症。。。。。。

投融药事

1. 克日，，，为了牢靠其ADC药物管线，，，默沙东收购了ADC药物首创公司Abceutics，，，这笔生意潜在对价高达2.08亿美元，，，其中包括候选药物希望的里程碑付款。。。。。。Abceutics是一家基于布法罗大学科学家Joseph P. Balthasar博士研究而建设的公司。。。。。。

科技药研

1. 浙江大学医学院隶属第二医院肿瘤研究所/浙江大学转化医学研究院孙毅教授团队在Developmental Cell杂志上揭晓了题为The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells的研究论文，，，发明了UBE2F在KRAS诱导的胰腺癌中施展促癌作用，，，为治疗胰腺癌提供了新的靶点。。。。。。

[1]Chang Y, Chen, Q., Li, H., Xu, J., Tan, M., Xiong, X. and Sun, Y. (2024) The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells. Developmental Cell 59, 1–16 May 20, 2024 https://doi.org/10.1016/j.devcel.2024.03.018