和铂医药HBM9027在美国获批临床试验允许

医线药闻

1. 1月24日，，，，，和铂医药通告称，，，，，其双特异性抗体HBM9027已获美国食物及药物监视治理局（FDA）的新药研究申请允许（IND），，，，，将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。。。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的清静性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。。。

2. 1月23日，，，，，据CDE官网公示，，，，，百吉生物（Biosyngen）第四条全球独家首创产品管线BST02注射液新药临床试验获批，，，，，用于治疗所有类型的肝癌。。。BST02注射液是全球首款进入临床阶段的针对肝癌的TIL细胞治疗药品。。。

3. 1月23日，，，，，据CDE官网公示，，，，，中原英泰（北京）生物手艺有限公司的合成性T细胞受体抗原受体(STAR-T)注射液(研发代号：YTS104)临床试验申请已获得默示允许，，，，，用于治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)。。。该产品曾于2022年12月26日获美国FDA“孤儿药”资格认定。。。

4. 1月23日，，，，，据CDE官网公示，，，，，远大医药隶属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)开发的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得临床试验默示允许，，，，，用于治疗复发和转移性HPV16阳性实体瘤。。。

投融药事

1. 1月23日，，，，，北京安龙生物有限公司宣布，，，，，公司于今年1月份顺遂完成数万万A+轮融资。。。本轮融资由泰鲲基金温顺创产投治理基金联合投资，，，，，本轮融资妄想用于推进安龙生物旗下AAV基因治疗产品AL-001临床试验及小核酸立异药物的研发。。。

科技药研

1. 克日，，，，，在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项最新研究显示，，，，，使用低强度聚焦超声波能够可逆性地开放AD患者的血脑屏障，，，，，并且加速患者大脑中淀粉样卵白的扫除速率。。。

• [1]The innovation that gets an Alzheimer’s drug through the blood-brain barrier. Retrieved January 15, 2024, from https://www.technologyreview.com/2024/01/12/1086442/the-innovation-that-gets-an-alzheimers-drug-through-the-blood-brain-barrier/