华海药业厄贝沙坦片新增规格已通过审批

医线药闻

1、12月8日，，，，，，华海药业宣布通告，，，，，，公司收到国家药品监视治理局批准签发的厄贝沙坦片的《药品增补申请批准通知书》，，，，，，公司申请的厄贝沙坦片新增规格（0.15g）已通过审批。。。。。经审查，，，，，，本品此次申请事项切合药品注册的有关要求，，，，，，批准本品增添0.15g药品规格，，，，，，核发药品批准文号。。。。。厄贝沙坦片用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。。。。。

2、12月8日，，，，，，赛隆药业通告，，，，，，公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司获得国家药品监视治理局批准签发的阿哌沙班片《药品注册证书》。。。。。阿哌沙班片为《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录（2022年）》乙类药品，，，，，，主要顺应症为：用于髋枢纽或膝枢纽择期置换术的成年患者，，，，，，预防静脉血栓栓塞事务（VTE）。。。。。凭证国家相关政策，，，，，，公司阿哌沙班片按化学药品新注册分类4类获批生产，，，，，，视同通过一致性评价。。。。。

3、12月8日，，，，，，华润双鹤宣布通告，，，，，，公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到了国家药品监视治理局揭晓的乳酸钠林格注射液《药品增补申请批准通知书》（通知书编号：2023B05499），，，，，，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。。该药品为调理体液、电解质及酸碱平衡药，，，，，，用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水灾者。。。。。

4、12月8日，，，，，，据CDE官网显示，，，，，，普方生物提交注射用PRO1107的临床申请获得受理。。。。。PRO1107是一种ADC，，，，，，由卵白酪氨酸激酶7（PTK7）靶向抗体组成，，，，，，该抗体与ProfoundBio的新型亲水性MMAE毗连物LD343偶联，，，，，，均相DAR为8。。。。。PRO1107的研究性新药（IND）申请已获得FDA批准，，，，，，其1/2期临床试验预计将于2024年头最先注册。。。。。

投融药事

1、克日，，，，，，临床阶段的放射性药物公司ARTBIO宣布完成逾额认购的9000万美元A轮融资，，，，，，该融资由Third Rock Ventures和一家未披露的医疗保健基金配合领投。。。。。别的，，，，，，种子轮领投方F-Prime Capital和Omega Funds也加入了本轮融资。。。。。ARTBIO致力于开发一种新型α核素靶向疗法（alpha radioligand therapies，，，，，，ARTs）。。。。。ARTBIO的奇异手艺在于选择优化的α前体同位素（Pb212）和肿瘤特异性靶标，，，，，，以开发高效且清静的癌症疗法。。。。。

科技药研

1、克日，，，，，，中国科学院上海营养与康健研究所王莹研究员、时玉舫研究员团队研究发明体内油酸合成是由硬脂酰辅酶A去饱和酶1（SCD1）催化完成。。。。。在T细胞被激活后，，，，，，发育历程中缺乏油酸所形成的初始T细胞借以ATP2A2-calcium-NFAT-Foxp3信号轴增进Treg分解。。。。。该研究发明，，，，，，胸腺基质微情形中油酸的可使用性影响CD4-CD8-双阴性（Double negative，，，，，，DN）胸腺细胞，，，，，，调控其成熟为初始CD4+T细胞后向调理性T细胞（Treg）分解的潜能，，，，，，展现了T细胞免疫调控的新机制。。。。。本项研究揭晓在《Nature Immunology》上[1]。。。。。

[1]Lin, L., Hu, M., Li, Q. et al. Oleic acid availability impacts thymocyte preprogramming and subsequent peripheral Treg cell differentiation. Nat Immunol (2023).