绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国获批

医线药闻

1、10月31日，，，，，中国国家药监局（NMPA）官网公示，，，，，绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（一周两次）的上市申请已获得批准。。。。这是一款一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂（研发代号LY03013），，，，，本次获批用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。。。。

2、10月31日，，，，，基石药业宣布，，，，，中国国家药品监视治理局（NMPA）已批准抗PD-L1抗体舒格利单抗（舒格利单抗注射液）用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者。。。。

3、10月31日，，，，，苏庇医药IL-1受体拮抗剂阿那白滞素注射液（曾用名：安纳白介素注射液）已正式获批。。。。该产品本次获批用于治疗成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿患者的自身炎症性周期性发热综合征（治疗家族性地中海热）。。。。

10月31日，，，，，安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准。。。。该产品在申报上市时同时申请顺应症外推，，，，，制订顺应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。。。。

4、10月31日，，，，，劲方医药宣布高选择性CDK9抑制剂SLS009（GFH009）获得美国FDA授予快速通道资格，，，，，治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。。。。此项认定基于GFH009中美多中心1期试验抵达的要害研究目的。。。。此前，，，，，该产品已获得FDA授予治疗急性髓系白血病。。。ˋML）的孤儿药资格。。。。

投融药事

1、10月30日，，，，，恒瑞医药宣布与德国默克（Merck KGaA）就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167告竣独家允许协议。。。。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。。。。凭证协议条款，，，，，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的手艺转移费和行权费，，，，，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。。。。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。。。。除此之外，，，，，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。。。。

科技药研

1、克日，，，，，多伦多综合医院研究所 Tony K.T. Lam 团队在 Cell Metabolism 杂志揭晓研究论文 Metformin triggers a kidney GDF15-dependent area postrema axis to regulate food intake and body weight。。。。该研究发明，，，，，肾脏器官是二甲双胍对抗肥胖的要害，，，，，二甲双胍通过上调肾脏中 GDF15 卵白的合成，，，，，增添血液中 GDF15 水平，，，，，GDF15 作用于大脑极后区（Area Postrema, AP）的 GFRAL，，，，，从而使得机体降低食物摄入量，，，，，实现减肥效果。。。。

[1]Zhang SY, Bruce K, Danaei Z, et al. Metformin triggers a kidney GDF15-dependent area postrema axis to regulate food intake and body weight. Cell Metab. 2023;35(5):875-886.e5. doi:10.1016/j.cmet.2023.03.014