齐鲁制药两款仿制药获批上市

医线药闻

1、10月13日，，，，，，国家药监局官网显示，，，，，，齐鲁制药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿制药获批上市。。。。后者为海内首个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药，，，，，，同时该产品也是中国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。。。。鲁拉西酮原研由住友制药开发，，，，，，是一款非典范（第二代）抗神经病药物，，，，，，具有多受体、多靶标的作用特点是对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A、5-HT7受体具有高亲和力的抗剂，，，，，，是5-羟色胺5-HT1A受体的部分激动剂。。。。棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物，，，，，，通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库，，，，，，举行药物的缓慢释放。。。。

2、10月13日，，，，，，浙江道尔生物科技有限公司宣布，，，，，，其全球首创的三靶点多特异性立异药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重治理顺应症在中国的I期单次给药剂量递增（SAD）临床试验的首个行列（共12位受试者）给药。。。。DR10624在中国的I期单次给药剂量递增（SAD）研究是一项随机、慰藉剂比照的双盲研究，，，，，，旨在评估DR10624的单次皮下给药、剂量递增的清静性、耐受性、药代动力学和药效学。。。。

3、10月13日，，，，，，中源协和通告，，，，，，公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的关于VUM02注射液治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒熏染的《药物临床试验批准通知书》。。。。阻止通告日，，，，，，全球尚未有用于治疗新型冠状病毒熏染的同类细胞药物上市，，，，，，研发希望最快的同类药物处于临床试验阶段。。。。

4、10月13日，，，，，，国家药监局官网显示，，，，，，南京优科生物子公司南京力博维制药研发的巴瑞替尼片仿制药获批上市。。。。这是海内首个获得批准的巴瑞替尼仿制药。。。。原研巴瑞替尼是一款逐日口服一次的JAK抑制剂，，，，，，最初由Incyte开发。。。。阻止现在，，，，，，FDA已批准巴瑞替尼片用于治疗类风湿性枢纽炎、特应性皮炎、新冠病毒熏染、斑秃等4项顺应症。。。。

投融药事

1、10月13日，，，，，，征祥医药宣布完成超亿元C轮融资。。。。本轮融资由济川药业、昆仑资源、众汇投资、赛智伯乐投资。。。。这是继今年头完成B轮融资之后征祥医药获得的又一轮融资。。。。征祥医药是一家处于临床阶段的生物医药公司，，，，，，由拥有多年乐成药物研发履历的团队于2018年建设，，，，，，主要聚焦于抗熏染及抗肿瘤领域的小分子新药研发。。。。

科技药研

1、克日，，，，，，中国科学院大学研究职员研究发明了KRAS-G12V突变肽的呈递和TCR识别的机制，，，，，，并形貌了具有治疗潜力的TCR用于肿瘤免疫治疗。。。。该研究为携带有共享KRAS G12V突变的肿瘤提供了潜在的治疗候选计划。。。。结构剖析展现了KRAS-G12V-9肽的构象与KRAS-G12wt肽差别，，，，，，并且G12V突变残基与TCR的氨基酸形成多个相互作用，，，，，，这批注TCR特异性识别KRAS-G12V突变的结构基础。。。。本项研究揭晓在期刊《Nature Communications》上^[1]。。。。

[1]Lu, D., Chen, Y., Jiang, M. et al. KRAS G12V neoantigen specific T cell receptor for adoptive T cell therapy against tumors. Nat Commun 14, 6389 (2023).