浩博医药获FDA批准开展慢性乙型肝炎临床试验

医线药闻

1、8月29日
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，，，浩博医药AusperBio（临床阶段的全球性抗病毒立异药公司）宣布已获得美国食物药品监视治理局（FDA）关于反义寡核苷酸药物AHB-137开展慢性乙肝病人临床试验的批准。。此次FDA的临床批准是作为AHB-137多地区、随机、双盲、慰藉剂比照临床试验的一部分
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，，，为评价其在慢性乙肝患者中的清静性、耐受性、药代动力学和起源药效。。

2、8月28日
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，，，中国国家药监局药品审评中心官网公示
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，，，永泰生物扩增活化的淋巴细胞拟纳入突破性治疗品种
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，，，制订顺应症为：预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。。果真资料显示
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，，，该产品是永泰生物的焦点产品EAL
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，，，现在正在举行确证性2期临床试验
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，，，有望成为一款用于治疗实体瘤的个体化免疫细胞药物。。

3、8月28日
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，，，和铂医药宣布
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，，，已获美国FDA的新药研究申请允许在美国启动抗体偶联药物HBM9033的临床试验。。果真资料显示
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，，，HBM9033由和铂医药与宜联生物相助开发
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，，，特异性靶向人世皮素。。该项1期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的清静性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。。

4、8月28日
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，，，艾伯维宣布
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，，，已向FDA和EMA递交了利生奇珠单抗（Skyrizi
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，，，1200 mg静脉注射[IV][诱导剂量]和180mg和360mg皮下注射[维持剂量]）的新顺应症上市申请
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，，，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。。

投融药事

1、克日
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，，，中国药物临床试验挂号与信息公示平台官网公示
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，，，辉瑞（Pfizer）在中国启动了卵白降解靶向嵌合体vepdegestrant片的3期临床 
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，，，拟用于ER+/HER2-乳腺癌一线治疗。。Vepdegestrant最初由Arvinas公司开发
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，，，2021年
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，，，辉瑞与Arvinas公司告竣超20亿美元的相助
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，，，以配合开发和商业化该产品。。别的
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，，，辉瑞还在中国启动了人源化滋扰素β（IFN-β）抗体PF-06823859的3期临床
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，，，拟用于治疗活动性特发性炎症性肌病。。

科技药研

1、克日
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，，，清华大学药学院尹航课题组发明衣康酸的衍生物4-辛基衣康酸（4-Octyl itaconate, 4-OI）能够直接烷基化修饰STING的Cys91
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，，，从而阻断了STING Cys91位点的棕榈化修饰
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，，，抑制了STING的寡聚和下游信号的激活。。本项课题揭晓在《Cell Reports》^[1].

[1]Su C, Cheng T, Huang J, Zhang T, Yin H. 4-Octyl itaconate restricts STING activation by blocking its palmitoylation. Cell Rep. 2023 Aug 24;42(9):113040. doi: 10.1016/j.celrep.2023.113040. Epub ahead of print. PMID: 37624697.