璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证丨“美”天新药事

医线药闻

1、克日，，，璧辰（上海）医药科技有限公司宣布，，，其自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食物药品监视治理局（FDA）的孤儿药资质认证, 用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤 (GBM)。。。。。

2、8月10日，，，强生宣布，，，美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY?（talquetamab）上市，，，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，，，这些患者先前至少接受过4种治疗，，，包括卵白酶体抑制剂，，，免疫调理剂和CD38抗体。。。。。

3、8月8日，，，拓臻生物宣布，，，「TERN-501」治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIa期研究取得起劲效果，，，这款甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂可以显著降低患者的肝脏脂肪含量。。。。。官方披露，，，与其他正在开发的同类产品相比，，，该产品具有高代谢稳固性、高肝靶向性。。。。。

4、8月10日，，，Aspen Neuroscience 宣布，，，美国食物药品监视治理局（FDA）已批准其针对帕金森病的新药研究（IND）申请，，，使该公司能够继续举行 ANPD001 的临床试验。。。。。接下来，，，Aspen妄想启动首个面向中重度帕金森病患者的1/2a期临床试验。。。。。此前，，，公司已举行了试验准备筛选行列研究，，，用于筛选、招募和培育潜在候选患者的自体iPSC细胞。。。。。这个研究是美国首个使用自体iPSC泉源的多中心1/2a期治疗试验。。。。。

投融药事

1、8月11号，，，凯思凯迪(上海)医药科技有限公司完成1.4亿元Pre-A轮融资，，，由普华资源、国科投资、汇鼎投资、龙磐投资、新毅投资联合投资，，，公司首创团队成员继续追加投资。。。。。

科技药研

1、8月9号，，，中国科学院上海药物研究所吴蓓丽课题组与赵强课题组在GPCR的信号转导机制研究中取得突破性希望，，，在国际上首次展现arrestin的全新“tail”连系模式，，，并第一次剖析B类GPCR与arrestin的细腻作用机制，，，在原子水平展现受体内化及囊泡内信号转导的分子基础！。。。，，极大地增进了关于B类受体信号转导机制的深入明确。。。。。

[1]Chen, K., Zhang, C., Lin, S., Yan, X., Cai, H., Yi, C., Ma, L., Chu, X., Liu, Y., Zhu, Y., Han, S., Zhao, Q., & Wu, B. (2023). Tail engagement of arrestin at the glucagon receptor. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06420-x