邦耀生物新一代通用型CAR-T疗法获批海内临床试验丨“美”天新药事

医线药闻

1、7月27日，，，正大天晴宣布其研爆发产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准，，，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
。。。。

2、7月27日，，，上海邦耀生物科技有限公司宣布，，，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”的临床试验申请（IND），，，正式取得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）的批准。
。。。。该项IND针对的顺应症为“急性淋巴细胞白血病”。
。。。。

3、7月26日，，，CDE官网公示，，，默沙东（MSD）申报的1类新药MK-5684片临床试验申请获得受理。
。。。。果真资料显示，，，MK-5684片（ODM-208）是一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂，，，正在由默沙东和Orion公司相助开发，，，该产品现在正在2期临床试验中用于治疗转移性去势对抗性前线腺癌（mCRPC）。
。。。。

4、7月27日，，，据CDE官网公示，，，南京诺惟生物科技有限公司开发的重组NV-A01腺病毒注射液获得临床试验默示允许，，，拟开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验。
。。。。

投融药事

科技药研

VISHRUTH GIRISH,ASAD A. LAKHANI,SARAH L. THOMPSON, et al. Oncogene-like addiction to aneuploidy in human cancers, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg4521