赛诺菲抗CD38皮下注射剂型抗体在中国启动3期临床丨“美”天新药事

1、中国药物临床试验挂号与信息公示平台官网最新公示
，，，，，赛诺菲（Sanofi）已经启动一项isatuximab注射液（皮下注射）的国际多中心（含中国）3期临床研究
，，，，，针对的顺应症为多发性骨髓瘤（MM）。。。。。果真资料显示
，，，，，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体
，，，，，此前该药的静脉注射剂型已在多个国家和地区获批上市
，，，，，用于治疗某些复发性MM患者。。。。。本次启动临床的是该药的皮下注射剂型。。。。。与静脉注射给药相比
，，，，，皮下注射具有给药时间短、可提高患者依从性等优势。。。。。

2、12 月 19 日
，，，，，复星医药宣布
，，，，，与 BioNTech 相助开发的新冠 mRNA 疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗（原始株 / Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫苗）均获中国香港特殊行政区药品/制品正式注册。。。。。其中
，，，，，复必泰 BNT162b2 获注册用于 12 岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于 12 岁及以上人群的增强接种。。。。。

3、12月19日
，，，，，恩华药业宣布通告称
，，，，，公司于克日收到国家药监局批准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》
，，，，，并将于近期开展临床试验
，，，，，拟用于治疗帕金森病神经病。。。。。

4、12月19日
，，，，，空军军医大学研发的抗新冠肺炎特异受体阻断抗体原立异药“注射用美珀珠单抗”获批临床应用。。。。。经药学研究Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验效果显示：该药具有优异的清静性和耐受性
，，，，，治疗后重症患者殒命率降低83.6%
，，，，，轻型/通俗型患者早期（8天）出院率提高34.1%。。。。。

1、克日
，，，，，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成超2亿元B+轮融资。。。。。本轮融资由广发乾和领投
，，，，，原股东国寿股权投资、新尚资源继续跟投
，，，，，以及新投资方江远资源、国海资源、粤民投基金跟投。。。。。本轮融资主要用于迈科康生物多个疫苗管线的临床试验、上海人用疫苗生产基地建设以及公司人才团队的扩展和完善。。。。。

1、克日
，，，，，来自日本仙台东北大学医学部医学生物化学系的研究者们在Redox Biology杂志上揭晓的研究效果批注
，，，，，Nrf2通过抑制氧化应激和炎症
，，，，，有助于；；；；；ど鲈嗝馐蹹KD的影响
，，，，，证实了Nrf2对Akita糖尿病模子小鼠肾脏的；；；；；ぷ饔
，，，，，这种；；；；；ぷ饔檬峭ü齆rf2的抗炎和抗氧化作用实现的
，，，，，为临床使用Nrf2诱导剂治疗DKD提供了可能_[1]。。。。。