康方生物全球首创双特异性抗体获CDE三项突破性疗法认定丨“美”天新药事

1、11月14日，，，康方生物宣布，，，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药AK112（靶向PD-1/VEGF）获得国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。。该三项突破性疗法划分是： AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，，，该研究已于近期完成III期临床试验的受试者入组；；AK112一线治疗PD -L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC，，，该研究现在正在开展III期临床试验；；AK112联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC，，，是海内现在唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种。。

2、11月14日，，，通化东宝申报的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液均已获批上市。。果真资料显示，，，门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液均为糖尿病治疗产品。。

3、克日，，，优锐医药超2亿美元引进的MVA-BN-RSV疫苗的产品获得临床试验默示允许，，，针对顺应症为：自动免疫以预防≥60岁成人中呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。。这是一款用于预防晚年人RSV熏染的在研疫苗产品，，，正在外洋开展3期临床研究。。

1、11月14日，，，上海邦耀生物科技有限公司宣布完成逾2亿元人民币B轮融资。。本轮融资后，，，邦耀生物将继续推进细胞和基因药物的转化及落地，，，并加鼎力大举度进一步加速全球化研发结构，，，助力全球生命科学生长，，，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望！

1、在一项新的研究中，，，来自中国南京医科大学的研究职员他们开发了一种名为ZZL-7的化合物。。当注射到小鼠体内时，，，它改变了中缝背核中爆发血清素的神经元放电，，，并在这样做时，，，破损了SERT和nNos之间的相互作用，，，在短短两个小时内就能在小鼠体内爆发抗抑郁效果。。相关研究效果揭晓在2022年10月28日的Science期刊上_[1]。。