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“美”天新药事-2021.11.02

2021-11-01
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会见量:

2021.11.02.png

医线药闻

1、歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布,,,,,其在研管线ASC43F获美国食物药品监视治理局(FDA)批准开展临床试验,,,,,并启动全球开发妄想。。ASC43F是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的同类第一、针对甲状腺激素β受体(THRβ)和法尼醇X受体(FXR)双靶点的牢靠剂量复方制剂(FDC)。。
2、赛诺菲(Sanofi)克日宣布,,,,,与相助同伴再生元(Regeneron)开发的抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)获得加拿大卫生部批准,,,,,作为单药疗法,,,,,用于治疗接受一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗但病情希望或对该类药物不耐受的局部晚期或转移性基内情胞癌(BCC)成人患者。。
3、德琪医药有限公司宣布FDA已批准其ATG-101的新药研究申请(IND)。。ATG-101是德琪医药正在开发的一种双特异性单克隆抗体,,,,,用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。。
4、克日,,,,,揭晓于美国《公共科学图书馆?医学(PLOS Medicine)》杂志上的一项研究数据批注,,,,,强生(JNJ)的埃博拉疫苗计划(2针免疫)——Zabdeno?(Ad26.ZEBOV)和Mvabea?(MVA-BN-Filo),,,,,在康健成人和HIV成人熏染者中都具有优异的耐受性、并诱导了强烈的免疫反应。。
5、FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity(毛果芸香碱 1.25%滴眼液)上市,,,,,该款药物由美国Allergan公司开发,,,,,于2021年10月29日正式获批NDA。。
6、艾伯维(AbbVie)宣布,,,,,在研帕金森病疗法ABBV-951,,,,,在要害性3期临床试验中抵达主要终点。。试验效果批注,,,,,与口服左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)相比,,,,,天天一连24小时皮下输注ABBV-951,,,,,显著改善晚期帕金森病患者的运动症状波动。。这些效果将是向全球羁系机构提交申请的要害部分。。

投融药事

1、华道生物完成D轮融资,,,,,此次融资主要用于华道生物松江基地Ⅱ期工程建设和完成HD CD19 CAR-T注射液Ⅱ期临床试验,,,,,继续领跑中国细胞免疫治疗全工业链工业化手艺立异的同时,,,,,打造具有全自主知识产权、掌握自主定价权的细胞药物全工业链工业转化平台,,,,,让80%-90%的中国老黎民都用得起细胞药物。。汉康资源于2017年领投华道生物A轮融资。。
2、微创医疗宣布自愿性通告指出,,,,,以3.72亿元生意对价收购阿格斯医疗手艺有限公司38.33%股权,,,,,此次增资完成后,,,,,微创医疗将拥有阿格斯51%股权,,,,,获得阿格斯的控制权。。
3、Immunai宣布完成2.15亿美元的B轮融资。。唬;;竦玫淖式鸾糜诮徊娇⒏霉镜亩嘧檠忠掌教,,,,,以建设在单细胞水平对免疫细胞举行表征的免疫细胞图谱,,,,,并举行靶点验证和评估。。

科技药研

1、克日,,,,,北卡罗来纳大学教堂山分校的研究职员在 Nature 子刊 Nature Cancer 上揭晓了关于CAR-T的研究论文。。该研究开发了一种新的基于双重靶向、破碎共刺激信号和共享CD3ζ链的免疫要领。。该疗法专门针对神经母细胞瘤疾病模子中的两种临床相关抗原GD2和B7-H3,,,,,对植入人类神经母细胞瘤组织的小鼠很是有用,,,,,可以实现快速和一连的抗肿瘤作用。。别的,,,,,当肿瘤细胞中的抗原表达是异质性时,,,,,双CAR-T可避免肿瘤逃逸[1]。。

[1].(Hirabayashi, K., Du, H., Xu, Y. et al. Dual-targeting CAR-T cells with optimal co-stimulation and metabolic fitness enhance antitumor activity and prevent escape in solid tumors. Nat Cancer 2, 904–918 (2021). https://doi.org/10.1038/s43018-021-00244-2)

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