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吉祥德引进的TIGIT抗体在中国获批临床丨“美”天新药事

2022-07-27
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医线药闻

1、克日,,,,,,吉祥德科学(Gilead Sciences)引进的一种去除抗体Fc端功效的抗TIGIT抗体domvanalimab注射液获得临床试验默示允许,,,,,,拟开发顺应症为:联合PD-L1抑制剂durvalumab用于治疗肿瘤表达PD-L1且同步放化疗后疾病未希望的不可切除性局部晚期(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)。。
2、7月27日,,,,,,罗氏(Roche)已递交帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的新药上市申请,,,,,,并获得受理。。这是一款牢靠剂量组合的皮下制剂(商品名为Phesgo),,,,,,此前已在美国、欧盟等国家和地区获批,,,,,,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。。
3、7月27日,,,,,,渤。。˙iogen)和Ionis pharmaceuticals宣布,,,,,,美国FDA已接受在研反义寡核苷酸疗法tofersen的新药申请,,,,,,用于肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗。。FDA同时授予其优先审评资格。。
4、7月26日,,,,,,康亚药业通告称,,,,,,公司于7月22日收到国家药监局批准签发的WJ-39片《药物临床试验批准通知书》。。WJ-39是一种醛糖还原酶抑制剂,,,,,,顺应症为糖尿病肾病的治疗,,,,,,改善肾功效。。
5、克日,,,,,,北京志健金瑞生物医药科技有限公司宣布,,,,,,其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118的临床试验申请已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)批准,,,,,,拟开发用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗。。

投融药事

1、7月26日,,,,,,北京丹擎医药完成数万万人民币天使轮融资。。丹擎医药是一家立异驱动型药物研发商,,,,,,致力于开发肿瘤精准靶向2.0时代 “全球首创(FIC)”靶点的药物,,,,,,以知足患者的临床需求并推动医疗立异。。
2、7 月 26 日,,,,,,科伦药业宣布其与默沙东在肿瘤领域告竣研发相助及允许协议,,,,,,开发一款用于治疗实体瘤的 ADC 药物。。凭证协议内容,,,,,,科伦将有偿独家允许默沙东在全球规模内举行研发、生产与商业化该款 ADC 药物。。双方还将对该款 ADC 药物的早期临床开发举行相助。。默沙东将凭证协议内容和商业化开发阶段向科伦支付 3500 万美金首付款、不凌驾 9.01 亿美金的种种里程碑付款及响应净销售额提成。。

科技药研

1、克日,,,,,,来自江苏大学隶属敖阳医院的研究者们在Molecular Cancer杂志上揭晓了文章,,,,,,该研究发明,,,,,,通过调理δ-连环卵白的稳固性和miR-4449/SIK1轴,,,,,,CircEIF4G3在胃癌中具有肿瘤抑制作用。。CircEIF4G3有望成为展望胃癌预后的生物标记物和治疗靶点[1]。。

[1] Xueyan Zang et al. Circular RNA EIF4G3 suppresses gastric cancer progression through inhibition of β-catenin by promoting δ-catenin ubiquitin degradation and upregulating SIK1. Mol Cancer. 2022 Jul 2;21(1):141. doi: 10.1186/s12943-022-01606-9.

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