“美”天新药事-2022.05.30
医线药闻
1、5月28日，，，，，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，，，，，美国FDA批准两种基于重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，，，，，纳武利尤单抗）的治疗计划（Opdivo与含氟嘧啶和含铂化疗联用； ；Opdivo与抗CTLA-4抗体Yervoy联用）作为一线疗法，，，，，治疗晚期不可切除，，，，，或转移性食管鳞状细胞癌。。。。
2、5月27日，，，，，恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液获批上市，，，，，视同通过一致性评价，，，，，成为海内首仿。。。。地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂，，，，，顺应症为干眼病。。。。
3、克日，，，，，葛兰素史克（GSK）depemokimab注射液获批临床，，，，，depemokimab注射液是一种长效IL-5拮抗剂，，，，，顺应症为高嗜酸粒细胞综合征。。。。
4、克日，，，，，复星医药FCN-159片获批临床。。。。FCN-159正是复星医药研发的立异型MEK1/2选择性抑制剂，，，，，该药正在针对恶性玄色素瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤等在中美开展多项1/2期临床试验。。。。本次它获批临床的顺应症为新闻脉畸形。。。。
5、克日，，，，，大冢制药VIS649获批临床，，，，，VIS649（sibeprenlimab）是一款抗APRIL单抗，，，，，为大冢制药于2018年收购Visterra公司所得，，，，，本次在中国，，，，，该药获批临床的顺应症为IgA肾病。。。。
6、克日，，，，，医克生物治疗用艾滋病核酸注射液获批临床。。。。IMC-001正是其开发的一种携带PD-1的二价DNA疫苗ICVAX，，，，，顺应症为HIV/AIDS的停药后病毒控制。。。。
7、克日，，，，，亚洲干细胞集团旗下泉生生物自主研发的1类生物制品人脐带间充质干细胞注射液在中国获批临床，，，，，制订顺应症为轻至中度ARDS患者的治疗。。。。
8、克日，，，，，奥赛康药业注射用ASK0912获批临床，，，，，ASK0912是由中国医学科学院医药生物手艺研究所与奥赛康药业联合开发的1类立异药项目，，，，，该药获批临床的顺应症为：用于对ASK0912敏感的多重耐药、泛耐药革兰氏阴性菌熏染。。。。
投融药事
1、5月27日，，，，，未名医药宣布通告称，，，，，公司第一大股东北京北大未名生物工程集团有限公司持有的公司8.67%股份司法拍卖已成交，，，，，深圳嘉联私募证券投资基金治理有限公司、深圳市易联手艺有限公司以最高竞价乐成竞得，，，，，拍卖成交价7.785亿元。。。。若拍卖程序所有完成，，，，，则公司可能保存第一大股东及实控人变换的危害。。。。另外，，，，，公司股东高宝林及其一致行感人王明贤妄想减持不凌驾公司6%的股份。。。。
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