“美”天新药事-2022.04.20
医线药闻
1、4月19日，，，，，斯丹赛生物宣布，，，，，美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格 。。。。。 。GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品，，，，，为斯丹赛生物开发的用于治疗复举事治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤疗法 。。。。。 。
2、4月18日，，，，，海思科宣布其BTK卵白降解剂HSK29116美国临床试验申请（IND）获FDA允许 。。。。。 。本次临床试验是评价该药在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的清静性、耐受性和药代动力学/药效学 。。。。。 。
3、4月18日，，，，，金仕生物宣布其自主研发的心脏外科生物补片依力特（Elite Air）获得中国国家药监局（NMPA）认证，，，，，批准上市销售，，，，，用于心脏外科手术修复室距离缺损 。。。。。 。
4、4月18日，，，，，齐鲁制药 2.2类改良型新药 磷酸奥司他韦口溶膜临床申请获受理 。。。。。 。这是海内首家开发奥司他韦口溶膜的企业 。。。。。 。奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，，，，，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，，，，，从而抑制流感病毒在人体内的撒播以起到治疗盛行性伤风的作用 。。。。。 。
5、4月19日，，，，，赛诺菲（Sanofi）宣布新闻稿称，，，，，欧盟委员会（EC）已扩大达必妥（度普利尤单抗）在欧盟的上市允许，，，，，批准其用于6~11岁，，，，，经中高剂量吸入型糖皮质激素（ICS）联合另一种维持治疗药物治疗后，，，，，控制不佳的2型炎症型重度哮喘患者的冈蹲悻持治疗计划 。。。。。 。
投融药事
1、4月18日，，，，，罗氏制药中国宣布，，，，，与以色列着名制药企业梯瓦制药公司（以下简称“Teva”）告竣立异相助协议，，，，，双方将整合各自优势资源进一步扩大原研的盐酸苯达莫司汀——存达?在中国的患者可及 。。。。。 。通过这次相助，，，，，罗氏制药中国将进一步富厚血液肿瘤领域产品管线，，，，，拓展淋巴瘤治疗全景，，，，，并继续携手各方推动中国淋巴瘤规范化诊疗 。。。。。 。
2、4月18日，，，，，分子之心完成数万万美元天使轮融资，，，，，本轮融资金额在今年度所有天使轮融资中排名前10% 。。。。。 。分子之心总部位于中国北京市，，，，，是一家AI卵白质优化与设计平台研发商 。。。。。 。
科技药研
1、克日，，，，，君实生物宣布通告，，，，，其与旺山旺水相助开发的口服核苷类抗 SARSCoV-2药物VV116片作为潜在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂的临床前体内药效研究效果于Nature 旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线揭晓 。。。。。 。研究发明，，，，，VV116 在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果[1] 。。。。。 。
[1] Qian, Hj., Wang, Y., Zhang, Mq. et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of VV116, an oral nucleoside analog against SARS-CoV-2, in Chinese healthy subjects. Acta Pharmacol Sin (2022). https://doi.org/10.1038/s41401-022-00895-6
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