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“美”天新药事-2022.04.12

2022-04-11
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医线药闻

1、4月11日,,康诺亚生物宣布新闻稿称,,其焦点产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)CMG901,,已获得美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管连系部腺癌的孤儿药资格 。。。。。CMG901已获得FDA批准开展针对晚期胃癌及胃食管连系部腺癌1期临床试验 。。。。。
2、4月10日,,海思科注射用HSK36273获批开展“用于血液透析及术中患者的全身抗凝”的临床试验 。。。。。注射用HSK36273为海思科研发的静脉用抗凝血药物,,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝 。。。。。
3、4月10日,,华海药业宣布通告称,,向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请获得美国FDA审评批准,,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准 。。。。。奈必洛尔片主要用于治疗高血压 。。。。。
4、克日,,江苏普莱医药生物手艺有限公司对外宣布,,旗下原立异药抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已获得美国食物药品监视治理局(FDA)批准,,将在美国直接开展临床II期试验 。。。。。
5、4月11日,,辉瑞(Pfizer)的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib,,中文商品名为希必可)已在中国获批上市,,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不相宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者 。。。。。
6、4月11日,,Affimed公司在AACR大会上宣布了其脐带血源性自然杀伤细胞疗法,,预先与先天细胞衔接卵白(innate cell engager, ICE)AFM13 连系,,治疗接受过多线预治疗的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期临床试验的最新效果 。。。。。试验效果显示,,接受2期推荐剂量治疗的患者不但抵达100%的客观缓解率,,并且接受两轮治疗后完全缓解率抵达62% 。。。。。

投融药事

1、4月11日,,江苏申基生物科技有限公司宣布近期完成A+轮融资,,此次融资主要用于申基生物在基因核酸药物质料和OTC居家自测产品研发上的进一步投入、人才团队的扩建以及产品外洋市场的商业化 。。。。。
2、4月10日,,海创药业宣布通告称,,其股票将于2022年4月12日在上海证券生意所科创板上市 。。。。。
3、4月10 日,,Telix Pharmaceuticals宣布与礼来签署允许协议 。。。。。凭证该协议,, Telix 拥有在全球规模内开发和商业化礼来的放射性标记形式的olaratumab抗体,,用于诊断和治疗人类癌症 。。。。。Telix 将向礼来支付500 万美元(约 670 万澳元)的预付款,,以获得礼来与放射性标记 olaratumab 开发相关的知识产权的独家允许 。。。。。凭证预先指定的开发、羁系和商业里程碑的实现情形,,礼来将有可能获得高达2.25 亿美元(约 3.01 亿澳元)的付款 。。。。。

科技药研

1、在一项名为ZUMA-12的2期、多中心、单臂临床试验中,,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究职员发明基于嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的一线治疗在高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中取得了较高的完全缓解率 。。。。。相关研究效果于2022年3月21日在线揭晓在Nature Medicine期刊上,,这项研究由吉祥德公司旗下的Kite Pharma资助[1] 。。。。。

[1] Sattva Neelapu et al. Axicabtagene ciloleucel as first-line therapy in high-risk large B-cell lymphoma: the phase 2 ZUMA-12 trial. Nature Medicine, 2022, doi:10.1038/s41591-022-01731-4.

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