轩竹生物ALK抑制剂立异药获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月22日，，，，四环医药宣布通告，，，，旗下非全资隶属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的ALK抑制剂1类立异药地罗阿克片（商品名：轩菲宁?）获得中国国家药品监视治理局批准上市。。。。。。该药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。。。。。。

2. 8月22日，，，，百济神州宣布了一项主要里程碑：欧盟委员会已正式批准其立异药物百悦泽?（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型，，，，用于所有外地已获批的顺应症。。。。。。百悦泽?，，，，它是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。。。。。。

3. 8月21日，，，，特宝生物通告，，，，克日收到国家药品监视治理局批准签发的关于公司产品益佩生(通用名称：怡培生长激素注射液)新增顺应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》。。。。。。益佩生是公司自主研发的一款接纳40kD Y型分支聚乙二醇举行单分子修饰的长效生长激素，，，，是治疗用生物制品1类新药，，，，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的顺应症于2025年5月获批上市，，，，本次临床试验申请新增的顺应症为“成人生长激素缺乏症(AGHD)”。。。。。。

4. 8月21日,九典制药宣布通告，，，，宣布以9,000万元受让成都佩德生物医药有限公司的JIJ02凝胶的所有已开发效果及响应知识产权，，，，并签署了《手艺转让条约书》。。。。。。该药物为化学药品1类，，，，制订顺应症为寻常痤疮，，，，临床试验审批结论已获批

投融药事

1. 8月21日，，，，吉祥德旗下公司Kite宣布以3.5亿美元现金收购体内CAR-T公司Interius BioTherapeutics。。。。。。Interius的体内平台可以在患者体内直接天生CAR-T细胞，，，，且有望带来长期的治疗效果。。。。。。

科技药研1. 

1. 克日，，，，揭晓于Nature的一项研究展现，，，，这块大脑里的“锂电池”在AD早期就最先“泄电”：轻度认知障碍（MCI）患者的大脑中，，，，内源性锂含量显著下降，，，，而进入AD阶段后，，，，β淀粉样卵白（Aβ）会“截胡”锂，，，，使得本就希罕的锂越发紧缺。。。。。。这种锂的流失进一步助长了Aβ和磷酸化tau卵白的群集，，，，陷入一个恶性循环。。。。。。。。。。。。

[1]Pei, L., Xian, Y., Yan, X. et al. Aggresomes protect mRNA under stress in Escherichia coli. Nat Microbiol (2025). https://doi.org/10.1038/s41564-025-02086-5