针对“癌症之王”，，，，劲方医药口服KRAS G12D抑制剂获FDA快速通道资格 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月25日，，，，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国FDA授予快速通道资格，，，，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗。。。GFH375现在已在中国进入2期研究；；GFH375/VS-7375在美国开展的1/2a期研究由劲方相助同伴Verastem Oncology于今年启动推进。。。

2. 7 月 25 日，，，，NMPA 官网显示，，，，扬子江药业申报的 1 类新药「盐酸妥诺达非片」获批上市，，，，用于治疗治疗勃起功效障碍。。。盐酸妥诺达非片（曾用名：优克那非）是一款高效和高选择性的 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。。。

3. 7月25日，，，，CDE官网显示，，，，康方生物的依沃西单抗新顺应症上市申请已获受理。。。凭证其注册性临床研究效果，，，，推测此次申报的顺应症为：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。。。

4. 7月25日，，，，CDE官网显示，，，，第一三共与阿斯利康配合开发的德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评行列，，，，用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗。。。德曲妥珠单抗已在我国获批了4项顺应症，，，，其中两项是乳腺癌相关顺应症。。。

投融药事

1. 7月24日，，，，诺未生物宣布完成B1轮数万万元融资。。。本轮融资由海内着名机构博通资源、锡创投以及卓越美佳配合投资，，，，资金将主要用于推进焦点管线的临床一、二期研究。。。公司自建设以来，，，，始终深耕肿瘤早期治疗领域，，，，专注于全球领先的First-in-Class核酸药物研发，，，，已构建涵盖HPV熏染相关疾病、肝癌等肿瘤领域的立异管线，，，，其中进度领先项目已推进至临床二期阶段。。。

科技药研

1. 7月23日，，，，来自耶鲁大学/Fred Hutch肿瘤中心的Aaron Ring团队的戴以勒博士和秦凯博士等人，，，，与Harriet Kluger团队，，，，在Nature杂志上相助揭晓了题为Humoral determinants of checkpoint immunotherapy的文章，，，，较为系统性地探索了靶向渗透卵白与膜卵白的autoantibody/AAb（以下简称为自身抗体）对PD1/CTLA4肿瘤免疫疗法效果的影响。。。

[1] Dai, Y., Aizenbud, L., Qin, K. et al. Humoral determinants of checkpoint immunotherapy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09188-4