正大天晴BCMA/CD3双抗1类新药再获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月7日，，正大天晴宣布其1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示允许，，新增顺应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。。。。。。

2. 4月7日，，CDE官网新闻，，上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司联合申请药品“阿得贝利单抗注射液”，，获得临床试验默示允许，，顺应症：本品联合RGL-270用于恶性实体肿瘤。。。。。。

3. 4月7日，，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，，其研发的DLL3/CD47双特异性抗体peluntamig（PT217）已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准开展2期联合治疗临床试验，，将评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内渗透癌（NEC）。。。。。。

4. 克日，，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评。。。。。。这是一种新型抗神经病药物，，为渗透泵制剂，，该剂型可缓慢释放药效因素，，一连稳固血药浓度，，具有优异的清静性。。。。。。适用于成人及12-17岁青少年精神破碎症的治疗。。。。。。

投融药事

1. 4月7日，，炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，，本轮首阶段召募资金由金易赋新等举行投资，，此次市场化融资将用于快速推进焦点产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送手艺和药物管线的一连开发。。。。。。这是该公司继去年完成超亿元人民币的天使+轮融资后，，又获得的新融资。。。。。。

科技药研

1. 4月3日，，中山大学张锐实验室在Nature Biotechnology杂志上揭晓了题为Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates的突破性研究，，提出了一种全新的内源性ADAR招募gRNA设计理念——MIRROR。。。。。。此突破不但为RNA编辑手艺的临床应用提供了有力支持，，也为相关疾病的精准治疗开发了全新远景。。。。。。

[1]Sun, Y., Cao, Y., Song, Y. et al. Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02628-6