质肽生物口服GLP-1多肽获批阿尔茨海默症临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月31日，，，，，，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片，，，，，，获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示允许，，，，，，开发用于阿尔茨海默病的治疗。
。。此前，，，，，，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗，，，，，，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的顺应症均已在中国获批临床，，，，，，并已开展I期临床试验。
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2. 3月31日，，，，，，参天公司宣布其用于青光眼治疗的牢靠剂量复方制剂他氟噻吗滴眼液已获NMPA批准上市，，，，，，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，，，，，，对局部单独使用β-受体阻滞剂或前线腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，，，，，，及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。
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3. 4月1日，，，，，，恒瑞医药通告，，，，，，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局批准签发的关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，将于近期开展临床试验。
。。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类立异药，，，，，，可显著改善小鼠肺功效和肺纤维化，，，，，，且清静性优异。
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4. 4月1日，，，，，，据CDE官网新闻，，，，，，江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“ASKC635干混悬剂”，，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，，用于治疗恶性胶质瘤(包括新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，，，，，，最先先与放疗联合治疗，，，，，，随后作为维持治疗;通例治疗后复发或希望的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者; 3岁或3岁以上的复发或希望的恶性胶质瘤儿童患者)。
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投融药事

1. 3月31日，，，，，，浙江博锐生物制药有限公司宣布，，，，，，公司自主研发的三款药物——英夫利西单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与相助方告竣土耳其市场的出海相助，，，，，，这是公司产品出海结构的又一新效果，，，，，，标记着博锐生物国际化战略的又一主要里程碑。
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科技药研

1. 3月31日，，，，，，《Nature Medicine》揭晓“A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease”，，，，，，斯坦福大学的一支研究团队基于对脑脊液的剖析，，，，，，发明了一个新的卵白指标，，，，，，用于展望阿尔茨海默症患者症状爆发和病情希望，，，，，，尤其是对早期阿尔茨海默病患者未来的痴呆危害做出展望。
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[1]Hamilton Se-Hwee Oh et al., A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease. Nature Medicine (2025) Doi: 10.1038/s41591-025-03565-2