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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，， ，挑战不可成药
May 24,2017
一个新药，，，，， ，临床研究要花几多钱？？？
将新药推向市场及举行临床试验的本钱是制药公司关注的焦点问题。。随着临床试验项目设计越来越重大，，，，， ，临床研究用度也随之水涨船高。。这种重大性主要与以下因素有关：1）羁系要求的提高，，，，， ，新药不但要证实其清静有用性，，，，， ，还要证实其与现有疗法较量的价值；；；；；2）针对某些特定疾病亚群或者有数病人的临床研究仍面临挑战。。
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一个新药，，，，， ，临床研究要花几多钱？？？
May 22,2017
关于仿制药一致性评价，，，，， ，CFDA从研发、生产光临床这样查！
5月18日，，，，， ，CFDA家药监总局宣布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知，，，，， ，它们划分是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》。。
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关于仿制药一致性评价，，，，， ，CFDA从研发、生产光临床这样查！
May 19,2017
首批儿童药勉励研发清单遇冷：政策鼎力大举帮助，，，，， ，企业为何还不投入？？？
时隔一年，，，，， ，卫计委于2017年5月12日宣布“第二批勉励研发申报儿童药品建议清单”。。2016年5月卫计委曾宣布32个药品名单，，，，， ，第二批宣布40个药品名单。。
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首批儿童药勉励研发清单遇冷：政策鼎力大举帮助，，，，， ，企业为何还不投入？？？
May 19,2017
继续加速推进一致性评价
CFDA挂网《化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核磨练手艺指南（征求意见稿）》，，，，， ，5月31日前向社会果真征求意见。。同天挂网的相关文件还包括《关于宣布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告》（2017年第65号）以及《关于宣布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告》（2017年第67号）。。
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继续加速推进一致性评价
May 18,2017
风向·中国立异药迎来全球化时代
上周CFDA一连发4篇征求意见稿，，，，， ，又一次引爆行业。？？？驮⒛看，，，，， ，这一切本在意料之中，，，，， ，并非突发。。
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风向·中国立异药迎来全球化时代
May 17,2017
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药职位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司，，，，， ，致力于发明、开发和商业化首创的（first-in-class）肌肉激活药物，，，，， ，用于肌肉举行性虚弱中受到的损害、疾病和功效退化的潜在治疗。。
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FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药职位
May 17,2017
跨国药企要害战略结构
今年3月，，，，， ，CFDA对调整入口药品注册治理有关事项的决议征求意见，，，，， ，其中简化了境外未上市新药进入中国的多项限制。。
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跨国药企要害战略结构
May 16,2017
欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
5月10日新闻，，，，， ，欧盟委员会批准首个用于高危害成神经细胞瘤的免疫疗法药物，，，，， ，这为罹患这种有数癌症的成千上万儿童提供了一种新的治疗选择。。
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欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
May 16,2017
【重磅】注射剂一致性评价政策出台
克日，，，，， ，国家食物药品监视治理总局宣布关于征求《关于勉励药品医疗器械立异实验药品医疗器械全生命周期治理的相关政策》（征求意见稿）意见的通告（2017年第54号），，，，， ，揭开了开展注射剂一致性评价的序幕。。
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【重磅】注射剂一致性评价政策出台
May 15,2017
JAMA：FDA批准的新药，，，，， ，1/3保存清静性问题
不管是不是来自美国新总统的压力，，，，， ，FDA在2017年批准新药的节奏都抵达了“火箭速率”。。阻止5月14日，，，，， ，FDA共批准了20个新药（新分子实体和新生物制品），，，，， ，这个数字险些与2016年整年批准的新药数目（22个）持平。。
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JAMA：FDA批准的新药，，，，， ，1/3保存清静性问题
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