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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,挑战不可成药
Jul 20,2017
靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发希望
最近,,,,,【自然癌症希望】上揭晓谈论文章,,,,,称巨噬细胞“窃用”了免疫疗法的大秀台。。。这个说法主要是基于最近的两篇报道发明巨噬细胞跟PD-1的联系比我们以前以为的要越发亲近。。。首先是Pittet等人报道巨噬细胞会识别并“扣留“、吞噬作为治疗用的PD-1抗体,,,,,从而降低其疗效。。。
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靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发希望
Jul 19,2017
1类新药结构升温:临床申报占比最大!上半年3个报产
化学药注册分类刷新,,,,,对行业生长无疑有深远影响。。。自2016年3月宣布《化学药品注册分类刷新事情计划》对化学药注册举行新分类,,,,,至今已过一年有余。。。
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1类新药结构升温:临床申报占比最大!上半年3个报产
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测化合物是否具有致突变性,,,,,其原理是通过视察受试物是否能使特定突变株恢复生长能力(即由组氨酸/色氨酸依赖型突变为原养型),,,,,以判断受试物是否具有引起基因突变的潜在作用。。。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘货·海内外阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老,,,,,以及人之老;;;;;幼吾幼,,,,,以及人之幼。。。之前聊了聊儿童用药,,,,,这篇谈一谈晚年人特有疾病,,,,,即晚年痴呆领域的海内外新药研发,,,,,尤其以阿尔茨海默病为主。。。
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盘货·海内外阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏清静性评价是种种新药进入临床试验前必需考察的一个主要的因素,,,,,也是立异药早期临床研究中最主要,,,,,难度较高的环节之一。。。
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hERG检测-药物临床前心脏安评
Jul 18,2017
利好PK难题:孤儿药研发动力测试
有数病是指盛行率低、少见的疾病。。。天下各国关于有数疾病的界说不尽相同,,,,,天下卫生组织将有数病界说为患病人数占总生齿的0.65%。。。~1%。。。的疾病或病变。。。中华医学会医学遗传学分会提出的中国有数病界说,,,,,为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。。。
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利好PK难题:孤儿药研发动力测试
Jul 17,2017
PCSK9抑制剂类药物研发战略盘货
在已往近十年里,,,,,他汀类药物是降脂治疗的主力军,,,,,该类药物可以通过降低LDL-C进而镌汰心血管事务危害。。。
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PCSK9抑制剂类药物研发战略盘货
Jul 17,2017
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种剖析
为勉励研究创造新药,,,,,提升我国自主立异能力,,,,,增强药品注册治理,,,,,加速具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,,,,,国家开启了“特殊审批”、“重大专项”、“优先审评”等药品的特殊审批通道。。。
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CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种剖析
Jul 14,2017
全球处方药年增添6.5%
日前,,,,,EvaluatePharma宣布2017全球前瞻报告,,,,,对2017-2022年的制药工业远景举行了展望。。。凭证展望,,,,,2017-2022年,,,,,全球处方药市场将以6.5%的复合年均增添率扩容,,,,,到2022年抵达10600亿美元。。。
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全球处方药年增添6.5%
Jul 13,2017
FDA宣布药品清单勉励仿制药申报
在美国国会讨论一系列控制药价的步伐、特朗普政府准备出台一项行政下令时,,,,,美国FDA局长Scott Gottlieb已经先行推出了控费行动。。。
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FDA宣布药品清单勉励仿制药申报
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