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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,挑战不可成药
Sep 24,2015
制药行业关于BTD妄想的三大疑问
凭证FDA宣布的2013年行业指导报告,,,,,在这项立法生效之后的短短一年时间里,,,,,这一数字上涨了十倍。。。。。。现在,,,,,在BTD妄想进入的第三个年头,,,,,现实数字比最初的预计高了30~40倍。。。。。。
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制药行业关于BTD妄想的三大疑问
Sep 24,2015
新推17品种优先审评影响几何
今年1月,,,,,国家卫计委公示了18种药物,,,,,5月又宣布了21种,,,,,现在共有56种药物进入优先审评名单。。。。。。“从公示情形看,,,,,我以为,,,,,选择的标准多是凭证临床医生现实需求和市场欠缺的水平来定的,,,,,急需、必需和须要是推荐优先审评的落脚点。。。。。。”海内某立异型药企高管沈灵佳体现。。。。。。
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新推17品种优先审评影响几何
Sep 24,2015
抗熏染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发明
该研究不但富厚了淋巴细胞功效调理机制,,,,,也为熏染、肿瘤的免疫治疗提出了新的潜在靶点与要领。。。。。。
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抗熏染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发明
Sep 23,2015
小型立异药公司投资秘笈
新药研发高投入、长周期和高度的不确定性等特点,,,,,决议了Puma生物手艺公司的神话还将继续。。。。。?? ??上驳氖,,,,,近年来中国也泛起越来越多同类开发战略的企业,,,,,如获得罗氏公司葡萄糖激酶激活剂开发允许的华领医药,,,,,以及获得圣诺非公司多个分子开发允许的再鼎医药等。。。。。。
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小型立异药公司投资秘笈
Sep 23,2015
CFDA披露药审刷新细节:扩大造假公示规模
通过政府购置效劳委托切合条件的审评机构、高校和科研机构加入仿制药手艺审评、临床试验审评、药物清静性评价等手艺性审评事情。。。。。。
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CFDA披露药审刷新细节:扩大造假公示规模
Sep 23,2015
靶向药物市场本土药企时机剖析
2015年,,,,,全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“Precision Medicine”(精准医疗)。。。。。。年头美国奥巴马总统揭晓的国情咨文中称,,,,,将重点支持精准医疗生长,,,,,用于建设数据库及基因筛查等。。。。。。业内都清晰,,,,,实验被誉为生命科学领域“阿波罗妄想”的人类基因组妄想,,,,,精准医疗可谓其中的落地妄想,,,,,无疑具有重大意义。。。。。。
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靶向药物市场本土药企时机剖析
Sep 23,2015
药物化学:长效药物将大行其道
无论你身患何种疾病,,,,,若是逐日被迫服用两片而非一片药,,,,,可以归罪于人体的代谢扫除作用。。。。。。当人体剖析药物时,,,,,药物分子必先遭受生物化学攻击再施展药效。。。。。。因此在药片施展奇效之前,,,,,大宗因素可能已经被人体渗透出去。。。。。。
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药物化学:长效药物将大行其道
Sep 23,2015
药物清静评价中心
yl23455永利普亚提供药物清静评价Package研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)效劳,,,,,同时yl23455永利普亚提供非临床清静评价单项研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 效劳。。。。。。
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药物清静评价中心
Sep 22,2015
CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)
本周(2015.9.12-2015.9.19)有95个药品(按受理号计,,,,,下同)进入在审评状态,,,,,90个化药,,,,,跟上周差未几,,,,,其中6个1.1类,,,,,4个1.3类,,,,,36个3.1类,,,,,8个3.2类,,,,,1个3.3类,,,,,1个3.4类,,,,,23个6类,,,,,10个入口。。。。。。本周进入排队待审评状态的3.1类药品数目较上周小幅度上升,,,,,而6类和入口小幅下降。。。。。。此尚有4个治疗用生物制品和1个预防用生物制品,,,,,基本跟上周持平。。。。。。
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CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)
Sep 22,2015
2015年9月14日——9月18日全球新药申报情形
艾尔建卡利拉嗪FDA首批;;;;Nivolumab获第四个突破性疗法认定;;;;VT-1129、CEM-102获QIDP资格;;;;DTX101、CF102进入FDA快速通道;;;;CAT-1004获有数儿科疾病认定。。。。。。
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2015年9月14日——9月18日全球新药申报情形
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