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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Apr 18,2016
2016中美欧药物审批最新报告第一季
3月GEN公司宣布了2015年上市新药销售TOP15榜单，，，，，从榜单来看，，，，，虽没有吉祥德2013及2014年划分获批的丙肝药Sovaldi、Harvoni的销售业绩来得传奇，，，，，但也有2月获批的辉瑞治疗乳腺癌药物Ibrance 以年销售7.23亿美元的业绩靠近撞线重磅药的入门线。。。。。。
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2016中美欧药物审批最新报告第一季
Apr 18,2016
新3类药回归本位，，，，，一致性评价定未来
　在CFDA出台的《化学药品注册分类刷新事情计划》中，，，，，新的药品注册治理步伐给新药做了重新界说。。。。。。新药的看法从“中国新”上升到“全球新”，，，，，而3类药自此被纳入仿制药领域。。。。。。值得注重的是，，，，，大宗申请老3类药的企业将面临重大挑战，，，，，已进入临床阶段的老3类药物和处于注册申请受理阶段的老3类药物何去何从？？ ？？企业该怎样决议？？ ？？
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新3类药回归本位，，，，，一致性评价定未来
Apr 18,2016
改良型品种“找钥匙”
“《意见稿》就开展一致性评价的仿制药品种和时限举行了说明。。。。。。需要注重的是，，，，，这里提到的是仿制药，，，，，并非指昔时改剂型或增规格未按仿制药批准的药品，，，，，也就是老5类新2类改良型药品。。。。。。”针对《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，，，，，左联博士对记者道出心中疑惑。。。。。。
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改良型品种“找钥匙”
Apr 15,2016
你不可不知的10家上市医药研发企业
克日，，，，，上市公司2015年年报披露进入麋集期。。。。。。据《医药地理》统计显示，，，，，在众多医药上市公司中，，，，，以恒瑞为代表的研发型企业投入普遍增添。。。。。。
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你不可不知的10家上市医药研发企业
Apr 15,2016
多克隆抗体制备流程
多克隆抗体（polyclonal antibody, pAb）：用一种包括多种抗原决议簇的抗原免疫动物，，，，，可刺激机体多个B细胞克隆爆发针对多种抗原表位的差别抗体。。。。。。所获得的免疫血清现实上是含有多种抗体的混淆物，，，，，即多克隆抗体。。。。。。
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多克隆抗体制备流程
Apr 14,2016
FDA对短效阿片类药物加黑框忠言
克日，，，，，美国FDA宣布，，，，，要求对所有短效阿片类止痛药的药品标签添加“具有误用、滥用、成瘾、过量使用以及殒命的严重危险性”黑框忠言信息。。。。。。
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FDA对短效阿片类药物加黑框忠言
Apr 14,2016
FDA新药审批遭外界施压
凌驾30名医学专家正鞭策美国FDA批准Sarepta Therapeutics公司杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物Eteplirsen上市。。。。。。DMD是一种有数疾。。。。。。，，，，造成男孩肌肉无力或萎缩并最终由于呼吸衰竭导致殒命。。。。。。
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FDA新药审批遭外界施压
Apr 14,2016
2月CFDA药品批准情形点评
据统计，，，，，2016年2月CFDA共批准新国产批文38个。。。。。。其中，，，，，化学药品批文31个，，，，，中药批文7个，，，，，没有生物制品新批文泛起。。。。。。按剔除替换批文统计，，，，，化学药品有15个新国产批文泛起，，，，，中药没有新国产批文泛起。。。。。。
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2月CFDA药品批准情形点评
Apr 14,2016
扩土外洋立异药更易获批
在西欧跨国药企觊觎中国医药市场的同时，，，，，我国本土药企也在扩土外洋市场。。。。。。克日，，，，，绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获FDA批准举行前线腺癌临床试验。。。。。。
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扩土外洋立异药更易获批
Apr 14,2016
“一致性二复核三参比四溶出”怎样通关
近期，，，，，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策麋集出台，，，，，并明确设定了时间表。。。。。。4月1日，，，，，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》宣布，，，，，列出了2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，，，，，包括292个药品通用名，，，，，细化到剂型和规格。。。。。。
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“一致性二复核三参比四溶出”怎样通关
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