新药研发以周期久、本钱高而著名。。凭证Tufts大学新药开发研究中心的数据,,,,,,一款新药从开发到上市往往需要泯灭10年以上的时间,,,,,,平均新药开发本钱高达26亿美元。。为了一直将更多革命性的疗法带给患者,,,,,,整个生物手艺与医药行业在已往的几年间也坚持着较高的研发投入。。与前年相比,,,,,,五家主要的医药企业在2016年的研发投入更是增添了50亿美元,,,,,,吐露出一连立异的刻意。。今日,,,,,,连系Endpoints的数据,,,,,,我们为各人盘货2016年在全球规模内,,,,,,研发投入最高的15家医药企业。。
▲2016年各大药企研发投入榜单(图片泉源:endpts)
▲2016年各大药企研发投入占比(图片泉源:endpts)
公司:罗氏(Roche)
2016年研发投入:114.1亿美元
研发占比:22%
收购了基因泰克(Genentech)公司的罗氏在药物研发上保有了极高的创立力。。在业界,,,,,,罗氏以企业内立异而着名,,,,,,并稳固在研发投入的榜单上位于前线。。罗氏的研发资金主要用于药物研究与早期发明(pRED,,,,,,Pharma Research and Early Development)与基因泰克研究与早期发明(Genentech Research and Early Development)两大块。。别的,,,,,,它也无意会从外部购置一些疗法,,,,,,增强管线。。最近,,,,,,罗氏从百时美施贵宝(BMS)获得的杜氏肌营养不良症药物Adnectin就是这样的例子。。
在后期的研发管线中,,,,,,罗氏一直关注重磅药物的研发上市。。去年,,,,,,首个抗PD-L1的癌症免疫检查点抑制剂Tecentriq上市。。今年,,,,,,一款革命性的多发性硬化症药物Ocrevus也进入市场。。这些药物都能为大宗患者带来新的治疗希望。。
在罗氏现在的研发管线中,,,,,,治疗血友病的emicizumab(ACE910)被寄予了厚望。。现在,,,,,,它正位于要害性的3期临床试验中,,,,,,且中期效果优异。。别的,,,,,,它的阿兹海默病在研药物gantenerumab与crenezumab也有望带来惊喜。。
公司:默沙东(MSD)
2016年研发投入:100.1亿美元
研发占比:25%
与2015年相比,,,,,,默沙东在2016年的研发投入猛增34亿美元,,,,,,其研发战略是确珍重磅药物的顺遂上市。。当它的研发认真人Roger Perlmutter博士上任后,,,,,,连忙决议将重心移到Keytruda上。。在这款重磅药物获批后,,,,,,默沙东又马一直蹄地将它应用到差别的顺应症中,,,,,,并开展了一系列组合疗法。。去年,,,,,,Keytruda获批用于一线治疗肺癌。。今年,,,,,,默沙东又宣布将与Incyte的IDO1抑制剂epacadostat联合使用,,,,,,治疗肺癌等多种癌症。。现在,,,,,,默沙东位于3期临床阶段的试验多达10项。。
在癌症外,,,,,,默沙东与辉瑞(Pfizer)的糖尿病药物ertugliflozin也取得了要害临床试验的起劲效果,,,,,,有望于今年上市。。
公司:诺华(Novartis)
2016年研发投入:89.3亿美元
研发占比:18%
诺华在2017年开了一个好头。。它的CDK4/6抑制剂ribociclib获批上市,,,,,,治疗乳腺癌;;;;;;银屑病新药secukinumab展现了优异的治疗效果;;;;;;ceritinib最近也以ALK阳性的非小细胞肺癌和泛起脑转移的肺癌为顺应症,,,,,,划分获得了优先审评资格和突破性疗法认定。。
另外,,,,,,诺华在CAR-T疗法上也有所斩获。。近期,,,,,,诺华已递交了CTL019的上市申请,,,,,,治疗儿童急性淋巴性白血病。。该申请也获得了优先审评资格。。而CTL019以弥漫性大B细胞淋巴瘤为顺应症的上市申请有望于今年下半年递交。。
除了癌症方面的希望外,,,,,,诺华也与Ionis告竣了16.5亿美元的相助,,,,,,相助开发AKCEA-APO(a)-LRx与AKCEA-APOCIII-LRx两款药物,,,,,,治疗心血管相关疾病。。
公司:辉瑞(Pfizer)
2016年研发投入:79亿美元
研发占比:15%
辉瑞关注的是处于后期的研发管线,,,,,,并告竣了许多相助项目。。先前,,,,,,辉瑞与德国默克(Merck KGaA)相助,,,,,,配合开发一款免疫检查点抑制剂avelumab,,,,,,它于今年顺遂上市;;;;;;辉瑞也与Cellectis告竣相助协议,,,,,,开发“通用型”CAR-T疗法UCART19;;;;;;别的,,,,,,辉瑞还从Spark Therapeutics相助开发一款乙型血友病的基因疗法SPK-9001;;;;;;最后,,,,,,辉瑞去年收购的Medivation公司将为它带来一款处于研发后期的PARP抑制剂talazoparib。。
辉瑞的其他一些要害项目包括了与礼来相助的抗NGF止疼药tanezumab,,,,,,与默沙东相助的糖尿病药物ertugliflozin(3期临床),,,,,,以及治疗镰刀状红细胞病的药物rivipansel(3期临床)。。
公司:强生(J&J)
2016年研发投入:91亿美元(70亿用于药物研发)
研发占比:13%
强生在已往的几年中早已证实自己具有前瞻性的立异能力。。它放眼全球,,,,,,并专注于3期临床试验,,,,,,期望带来一波突破性药物的新浪潮。。
今年3月,,,,,,强生公司获得了一项关于guselkumab的3期临床试验数据,,,,,,效果非;;;;;F鹁。。业内人士以为它可能是银屑病的全新疗法之一。。另一款药物sirukumab在治疗风湿性枢纽炎的临床试验中,,,,,,也取得了一些不错的效果。。这两款药物有望成为重磅药物。。
强生其他一些引人注目的药物包括了治疗抑郁症的esketamine,,,,,,以及治疗前线腺癌的apalutamide。。不少业内人士正期待看到这两款药物的要害试验效果。。
公司:阿斯利康(AstraZeneca)
2016年研发投入:59亿美元
研发占比:30%
阿斯利康在近年来取得了不少重大突破——其PARP抑制剂Lynparza在上市后,,,,,,又取得了优异的3期临床试验效果;;;;;;以创纪录速率获批的Tagrisso为宽大肺癌患者带来了全新的治疗计划;;;;;;糖尿病复方药物Qtern也在今年获批。。
不少业内人士以为,,,,,,今年阿斯利康的重头戏在于durvalumab与tremelimumab的组合疗法能够证实其在癌症治疗中的效果。。别的,,,,,,其BTK抑制剂acalabrutinib也正处于后期研发中,,,,,,有望成为行业内的十大孤儿药之一。。最后,,,,,,其哮喘药物benralizumab也充满希望。。
公司:赛诺菲(Sanofi)
2016年研发投入:54.2亿美元
研发占比:15.3%
与再生元(Regeneron)等相助同伴一道,,,,,,赛诺菲在近年带来了不少立异疗法。。其与再生元相助的dupilumab已获批上市,,,,,,有望成为重磅药物。。另外,,,,,,这款药物也正处于一项治疗鼻息肉病的3期临床试验中,,,,,,有望进一步扩大顺应症。。
赛诺菲有着不少在研药物。。其与Lexicon Therapeutics相助研发的SGLT-1与SGLT-2抑制剂sotagliflozin正处于研发的后期,,,,,,有望带来突破。。另外,,,,,,它的抗CD-38药物isatuximab正处于要害研究中,,,,,,它或将成为多发性骨髓瘤的新疗法。。
公司:礼来(Eli Lilly)
2016年研发投入:52.4亿美元
研发占比:25%
这段时间以来,,,,,,礼来的研发可谓喜忧各半。。一方面来说,,,,,,礼来的潜在重磅药物Taltz去年获批上市,,,,,,成为了一大利好。。另一方面,,,,,,solanezumab与baricitinib的临床希望则一连受挫。。一些业内资深人士以为,,,,,,礼来和其他大型药企一样,,,,,,有遭受研发不顺的压力的能力。。并且,,,,,,礼来一直在研发上有较大的投入。。这有望会在未来进一步改善它的研发管线。。
公司:Gilead Sciences
2016年研发投入:51亿美元
研发占比:17%
在已往的一段时间里,,,,,,Gilead在抗病毒药物方面有了一些令人印象深刻的希望。。其抗HIV药物bictegravir取得了极好的疗效,,,,,,直奔3期临床而去;;;;;;其抗丙肝药物也取得快速突破。。除此之外,,,,,,Gilead从Nimbus获取的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物在早期临床中取得了值得歌颂的效果。。
公司:百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)
2016年研发投入:49.4亿美元
研发占比:25%
百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法管线很是富厚。。最近,,,,,,它正在实验将Opdivo与Yervoy联合使用,,,,,,治疗癌症。。在肿瘤治疗领域,,,,,,它的一些项目包括了lirilumab、LAG-3、GITR、CFS1R、以及IDO。。肿瘤领域外,,,,,,一些与CD28、TYK2等有关的项目也令人瞩目。。另外,,,,,,其纤维化疾病的一些项目有望在未来展现其主要性。。
公司:葛兰素史克(GlaxoSmithKline)
2016年研发投入:45亿美元
研发占比:16%
去年秋天,,,,,,葛兰素史克递交了Shingrix的上市申请。。这款疫苗也有望成为重磅药物。。别的,,,,,,其COPD药物(fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)也已递交上市申请。。未来2年里,,,,,,葛兰素史克有望带来20-30项主要的临床试验效果。。这些在研新药的顺应症主要包括HIV熏染、呼吸道疾病或血虚。。
公司:Celgene
2016年研发投入:44.7亿美元
研发占比:40%
在鼎力大举推广Revlimid的同时,,,,,,Celgene的Pomalyst和Otezla也在去年抵达重磅职位。。而在研发管线中,,,,,,Celgene正有11项要害临床试验举行中,,,,,,并有10个新的临床试验即将启动。。其中,,,,,,与bluebird bio相助的BB2121 CAR-T疗法,,,,,,以及与Juno的JCAR017 CAR-T疗法引人关注。。
别的,,,,,,Celgene的急性骨髓性白血病药物enasidenib已经递交了上市申请,,,,,,并获得了优先审评资格。。它有望在近期获批上市。。Celgene也有多项3期临床试验正在举行中,,,,,,其中包括了与Acceleron相助的血虚药物luspatercept,,,,,,以及Celgene研发的急性骨髓性白血病药物CC-486。。
公司:艾伯维(AbbVie)
2016年研发投入:43.6亿美元
研发占比:17%
在Humira的重大乐成下,,,,,,艾伯维正在寻找其他重磅药物。。在丙肝领域,,,,,,艾伯维与Enanta的药物组合取得了可喜的希望。。而在风湿性枢纽炎领域,,,,,,其JAK1抑制剂ABT-494正处于研发后期,,,,,,被寄予了大宗厚望。。
公司:安进(Amgen)
2016年研发投入:38.4亿美元
研发占比:17%
安进的骨质松散症新药romosozumab宣布了更新的3期临床数据后,,,,,,让人看到了它在近期上市的希望。。几个月前安进获批的继发性甲状旁腺功效亢进药物etelcalcetide对安进也是一个好新闻。。除了这些药物之外,,,,,,安进处于研发后期的CGRP药物erenumab吸引了诸多关注。。
公司:武田(Takeda)
2016年研发投入:30.9亿美元
研发占比:19%
通过研发转化,,,,,,有200多年历史的武田已快速生长为一家现代生物医药企业。。已往几年,,,,,,武田正在一直重组位于美国与日本的研发团队,,,,,,并逐渐形成了三大主攻领域:肿瘤、胃肠道疾病以及中枢神经疾病。。另外,,,,,,疫苗也是武田关注的偏向之一。。
最近,,,,,,武田先后告竣了几笔大相助。。它首先与Exelixis相助,,,,,,在日本开发抗癌药物cabozantinib;;;;;;随后,,,,,,它与Finch与NuBiyota相助,,,,,,研发微生物组产品;;;;;;与Maverick的相助将为武田带来T细胞汇合(T cell engagement)的平台;;;;;;与韩国的LegoChem的相助也为武田带来了下一代抗体药物偶联物。。
立异是新药研发的灵魂。。我们祝愿各家医药企业能专注研发,,,,,,一连立异,,,,,,将更多好药新药带给患者,,,,,,造福人类康健!
参考资料:
[1] Cost to Develop and Win Marketing Approval for a New Drug Is $2.6 Billion
[2] The top 15 spenders in the global drug R&D business: 2017